Continue venoveneuze hemofiltratie versus continue venoveneuze hemodialyse
Een vergelijking van de werkzaamheid van continue venoveneuze hemofiltratie versus continue venoveneuze hemodialyse voor nierfunctievervangende therapie bij acuut nierletsel
Acuut nierletsel wordt vaak behandeld met het gebruik van continue nierfunctievervangende therapie. Twee veelgebruikte behandelingen zijn continue venveneuze hemofiltratie (CVVH) en continue venoveneuze hemodialyse (CVVHD). CVVH gebruikt convectieve klaring om toxines en opgeloste stoffen uit de bloedsomloop van de patiënt te verwijderen, terwijl CVVHD vertrouwt op diffusieve klaring om dezelfde toxines/opgeloste stoffen te verwijderen. Deze studie zal evalueren welke van deze twee methoden effectiever is in het verwijderen van afvalstoffen/opgeloste stoffen.
Onze hypothese is dat nierfunctievervangende therapie door een van beide modaliteiten (respectievelijk hemodialyse of hemofiltratie; CVVHD of CVVH) met behulp van een modern membraan en hogere bloedstroomsnelheden zal worden geassocieerd met vergelijkbare klaringen van opgeloste stoffen met zowel klein als gemiddeld molecuulgewicht. We zijn verder van mening dat continue nierfunctievervangende therapie met behulp van CVVHD geassocieerd zal zijn met verminderde stollingsgebeurtenissen en langere hemofilteroverleving, evenals een verbeterd gebruik van hulpbronnen (d.w.z. verpleegtijd, alarmen, enz.).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder en in staat om toestemming (of surrogaat) te ondertekenen.
- Moet zijn doorverwezen naar de intramurale consultatiedienst voor nefrologie voor evaluatie van acuut nierletsel (AKI).
- Verwachte overleving van ten minste 48 uur.
Uitsluitingscriteria:
- Hemoglobine < 8 g/dl
- Serumkalium ≥6,5 milli-equivalenten per liter (mEq/L)
- Gewicht > 120kg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Continue venoveneuze hemofiltratie
|
Het NxStage-systeem zal worden gebruikt voor CVVH met behulp van de NxStage Cartridge Express-dialysator (polyethersulfonmembraan).
De bloedstroomsnelheid wordt ingesteld op 250 cc/min en verlaagd naar goeddunken van de primaire nefroloog die de filterdrukken en alarmen beoordeelt.
Vervangende vloeistof wordt voorfilter voor CVVH geleverd; het beoogde effluentdebiet zal 35 ml/kg/uur plus gewenste ultrafiltratie (vloeistofverwijdering) zijn.
Aan zwaarlijvige of hyperkatabole patiënten wordt maximaal 4,5 l/uur effluent voorgeschreven.
|
|
Actieve vergelijker: Continue venoveneuze hemodialyse
|
Het NxStage-systeem zal worden gebruikt voor CVVH en CVVHD met behulp van de NxStage Cartridge Express-dialysator (polyethersulfonmembraan).
De bloedstroomsnelheid wordt ingesteld op 250 cc/min en verlaagd naar goeddunken van de primaire nefroloog die de filterdrukken en alarmen beoordeelt.
Vervangend vloeistofdialysaat zal in tegenstroom met de bloedstroom worden geïnfundeerd. Het beoogde effluentdebiet zal 35 ml/kg/uur zijn plus de gewenste ultrafiltratie (vloeistofverwijdering).
Aan zwaarlijvige of hyperkatabole patiënten wordt maximaal 4,5 l/uur effluent voorgeschreven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van de klaring van ureum en creatinine door middel van nierfunctievervangende therapie (RRT) met behulp van continue venoveneuze hemofiltratie versus continue venoveneuze hemodialyse.
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van de klaring van cystatine C en inflammatoire cytokines (IL-6 en IL-10) door RRT met behulp van continue venoveneuze hemofiltratie versus continue venoveneuze hemodialyse.
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jay Koyner, MD, University of Chicago
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB# 15947A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .