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Hémofiltration veino-veineuse continue versus hémodialyse veino-veineuse continue

8 mai 2023 mis à jour par: University of Chicago

Une comparaison de l'efficacité de l'hémofiltration veino-veineuse continue par rapport à l'hémodialyse veino-veineuse continue pour la thérapie de remplacement rénal dans les lésions rénales aiguës

Les lésions rénales aiguës sont souvent traitées à l'aide d'une thérapie continue de remplacement rénal. Deux traitements couramment utilisés sont l'hémofiltration veineuse continue (CVVH) et l'hémodialyse veino-veineuse continue (CVVHD). Le CVVH utilise la clairance convective pour éliminer les toxines et les solutés de la circulation des patients, tandis que le CVVHD s'appuie sur la clairance diffusive pour éliminer ces mêmes toxines/solutés. Cette étude évaluera laquelle de ces deux méthodes est la plus efficace pour nettoyer le corps des déchets/solutés.

Nous émettons l'hypothèse que la thérapie de remplacement rénal par l'une ou l'autre modalité (hémodialyse ou hémofiltration ; CVVHD ou CVVH, respectivement) utilisant une membrane moderne et des débits sanguins plus élevés sera associée à des clairances similaires des solutés de poids moléculaire faible et moyen. Nous croyons en outre que la thérapie de remplacement rénal continue utilisant CVVHD sera associée à une diminution des événements de coagulation et à une survie plus longue de l'hémofiltre, ainsi qu'à une meilleure utilisation des ressources (c.-à-d. temps d'allaitement, alarmes, etc.).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans ou plus et capable de signer un consentement (ou un substitut).
  • Doit avoir été référé au service de consultation en néphrologie pour patients hospitalisés pour l'évaluation de l'insuffisance rénale aiguë (IRA).
  • Survie attendue d'au moins 48 heures.

Critère d'exclusion:

  • Hémoglobine < 8 g/dl
  • Potassium sérique ≥ 6,5 milliéquivalents par litre (mEq/L)
  • Poids > 120 kg.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Hémofiltration veino-veineuse continue
Le système NxStage sera utilisé pour la CVVH à l'aide du dialyseur NxStage Cartridge Express (membrane en polyéthersulfone). Le débit sanguin sera fixé à 250 cc/min et diminué à la discrétion de l'évaluation par le néphrologue principal des pressions du filtre et des alarmes. Le liquide de remplacement sera livré pré-filtre pour CVVH ; le débit d'effluent cible sera de 35 ml/kg/h plus l'ultrafiltration souhaitée (élimination des fluides). Un maximum de 4,5 L/h d'effluent sera prescrit aux patients obèses ou hypercataboliques.
Comparateur actif: Hémodialyse continue de Venovenouos
Le système NxStage sera utilisé pour CVVH et CVVHD à l'aide du dialyseur NxStage Cartridge Express (membrane en polyéthersulfone). Le débit sanguin sera fixé à 250 cc/min et diminué à la discrétion de l'évaluation par le néphrologue principal des pressions du filtre et des alarmes. Le dialysat liquide de remplacement sera perfusé à contre-courant du flux sanguin, le débit d'effluent cible sera de 35 ml/kg/h plus l'ultrafiltration souhaitée (élimination du liquide). Un maximum de 4,5 L/h d'effluent sera prescrit aux patients obèses ou hypercataboliques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparer la clairance de l'urée et de la créatinine par la thérapie de remplacement rénal (RRT) utilisant l'hémofiltration veino-veineuse continue par rapport à l'hémodialyse veino-veineuse continue.
Délai: 48 heures
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comparer la clairance de la cystatine C et des cytokines inflammatoires (IL-6 et IL-10) par RRT en utilisant l'hémofiltration veino-veineuse continue par rapport à l'hémodialyse veino-veineuse continue.
Délai: 48 heures
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jay Koyner, MD, University of Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

25 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2010

Première publication (Estimation)

4 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB# 15947A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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