- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01062984
Hémofiltration veino-veineuse continue versus hémodialyse veino-veineuse continue
Une comparaison de l'efficacité de l'hémofiltration veino-veineuse continue par rapport à l'hémodialyse veino-veineuse continue pour la thérapie de remplacement rénal dans les lésions rénales aiguës
Les lésions rénales aiguës sont souvent traitées à l'aide d'une thérapie continue de remplacement rénal. Deux traitements couramment utilisés sont l'hémofiltration veineuse continue (CVVH) et l'hémodialyse veino-veineuse continue (CVVHD). Le CVVH utilise la clairance convective pour éliminer les toxines et les solutés de la circulation des patients, tandis que le CVVHD s'appuie sur la clairance diffusive pour éliminer ces mêmes toxines/solutés. Cette étude évaluera laquelle de ces deux méthodes est la plus efficace pour nettoyer le corps des déchets/solutés.
Nous émettons l'hypothèse que la thérapie de remplacement rénal par l'une ou l'autre modalité (hémodialyse ou hémofiltration ; CVVHD ou CVVH, respectivement) utilisant une membrane moderne et des débits sanguins plus élevés sera associée à des clairances similaires des solutés de poids moléculaire faible et moyen. Nous croyons en outre que la thérapie de remplacement rénal continue utilisant CVVHD sera associée à une diminution des événements de coagulation et à une survie plus longue de l'hémofiltre, ainsi qu'à une meilleure utilisation des ressources (c.-à-d. temps d'allaitement, alarmes, etc.).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus et capable de signer un consentement (ou un substitut).
- Doit avoir été référé au service de consultation en néphrologie pour patients hospitalisés pour l'évaluation de l'insuffisance rénale aiguë (IRA).
- Survie attendue d'au moins 48 heures.
Critère d'exclusion:
- Hémoglobine < 8 g/dl
- Potassium sérique ≥ 6,5 milliéquivalents par litre (mEq/L)
- Poids > 120 kg.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Hémofiltration veino-veineuse continue
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Le système NxStage sera utilisé pour la CVVH à l'aide du dialyseur NxStage Cartridge Express (membrane en polyéthersulfone).
Le débit sanguin sera fixé à 250 cc/min et diminué à la discrétion de l'évaluation par le néphrologue principal des pressions du filtre et des alarmes.
Le liquide de remplacement sera livré pré-filtre pour CVVH ; le débit d'effluent cible sera de 35 ml/kg/h plus l'ultrafiltration souhaitée (élimination des fluides).
Un maximum de 4,5 L/h d'effluent sera prescrit aux patients obèses ou hypercataboliques.
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Comparateur actif: Hémodialyse continue de Venovenouos
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Le système NxStage sera utilisé pour CVVH et CVVHD à l'aide du dialyseur NxStage Cartridge Express (membrane en polyéthersulfone).
Le débit sanguin sera fixé à 250 cc/min et diminué à la discrétion de l'évaluation par le néphrologue principal des pressions du filtre et des alarmes.
Le dialysat liquide de remplacement sera perfusé à contre-courant du flux sanguin, le débit d'effluent cible sera de 35 ml/kg/h plus l'ultrafiltration souhaitée (élimination du liquide).
Un maximum de 4,5 L/h d'effluent sera prescrit aux patients obèses ou hypercataboliques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer la clairance de l'urée et de la créatinine par la thérapie de remplacement rénal (RRT) utilisant l'hémofiltration veino-veineuse continue par rapport à l'hémodialyse veino-veineuse continue.
Délai: 48 heures
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer la clairance de la cystatine C et des cytokines inflammatoires (IL-6 et IL-10) par RRT en utilisant l'hémofiltration veino-veineuse continue par rapport à l'hémodialyse veino-veineuse continue.
Délai: 48 heures
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jay Koyner, MD, University of Chicago
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB# 15947A
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