- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01062984
Hemofiltración venovenosa continua versus hemodiálisis venovenosa continua
Una comparación de la eficacia de la hemofiltración venovenosa continua versus la hemodiálisis venovenosa continua para la terapia de reemplazo renal en la lesión renal aguda
La lesión renal aguda a menudo se trata con el uso de terapia de reemplazo renal continua. Dos tratamientos comúnmente utilizados son la hemofiltración venosa continua (CVVH) y la hemodiálisis venovenosa continua (CVVHD). CVVH utiliza el aclaramiento por convección para eliminar toxinas y solutos de la circulación del paciente, mientras que CVVHD se basa en el aclaramiento por difusión para eliminar estas mismas toxinas/solutos. Este estudio evaluará cuál de estos dos métodos es más efectivo para limpiar el cuerpo de desechos/solutos.
Presumimos que la terapia de reemplazo renal por cualquier modalidad (hemodiálisis o hemofiltración; CVVHD o CVVH, respectivamente) usando una membrana moderna y tasas de flujo sanguíneo más altas se asociará con aclaraciones similares de solutos de peso molecular pequeño y mediano. Además, creemos que la terapia de reemplazo renal continua con CVVHD se asociará con una disminución de los eventos de coagulación y una mayor supervivencia del hemofiltro, así como una mejor utilización de los recursos (es decir, tiempo de enfermería, alarmas, etc.).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más y capaz de firmar el consentimiento (o sustituto).
- Haber sido derivado a la consulta de Nefrología de hospitalización para valoración de insuficiencia renal aguda (IRA).
- Supervivencia esperada de al menos 48 horas.
Criterio de exclusión:
- Hemoglobina < 8 g/dl
- Potasio sérico ≥6,5 miliequivalentes por litro (mEq/L)
- Peso > 120 kg.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Hemofiltración venovenosa continua
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El sistema NxStage se utilizará para CVVH utilizando el dializador NxStage Cartucho Express (membrana de polietersulfona).
El caudal de sangre se establecerá en 250 cc/min y se reducirá a discreción de la evaluación del nefrólogo primario de las presiones del filtro y las alarmas.
Se entregará fluido de reemplazo prefiltro para CVVH; el caudal de efluente objetivo será de 35 ml/kg/h más la ultrafiltración deseada (eliminación de fluidos).
Se prescribirá un máximo de 4,5 L/h de efluente a pacientes obesos o hipercatabólicos.
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Comparador activo: Hemodiálisis venovenosa continua
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El sistema NxStage se utilizará para CVVH y CVVHD mediante el dializador NxStage Cartucho Express (membrana de polietersulfona).
El caudal de sangre se establecerá en 250 cc/min y se reducirá a discreción de la evaluación del nefrólogo primario de las presiones del filtro y las alarmas.
El dializado de líquido de reemplazo se infundirá a contracorriente del flujo sanguíneo, la tasa de flujo de efluente objetivo será de 35 ml/kg/h más la ultrafiltración deseada (eliminación de líquido).
Se prescribirá un máximo de 4,5 L/h de efluente a pacientes obesos o hipercatabólicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparar el aclaramiento de urea y creatinina por terapia de reemplazo renal (TSR) usando hemofiltración venovenosa continua versus hemodiálisis venovenosa continua.
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparar el aclaramiento de cistatina C y de citoquinas inflamatorias (IL-6 e IL-10) por TRS usando hemofiltración venovenosa continua versus hemodiálisis venovenosa continua.
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jay Koyner, MD, University of Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- IRB# 15947A
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