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Hemofiltración venovenosa continua versus hemodiálisis venovenosa continua

8 de mayo de 2023 actualizado por: University of Chicago

Una comparación de la eficacia de la hemofiltración venovenosa continua versus la hemodiálisis venovenosa continua para la terapia de reemplazo renal en la lesión renal aguda

La lesión renal aguda a menudo se trata con el uso de terapia de reemplazo renal continua. Dos tratamientos comúnmente utilizados son la hemofiltración venosa continua (CVVH) y la hemodiálisis venovenosa continua (CVVHD). CVVH utiliza el aclaramiento por convección para eliminar toxinas y solutos de la circulación del paciente, mientras que CVVHD se basa en el aclaramiento por difusión para eliminar estas mismas toxinas/solutos. Este estudio evaluará cuál de estos dos métodos es más efectivo para limpiar el cuerpo de desechos/solutos.

Presumimos que la terapia de reemplazo renal por cualquier modalidad (hemodiálisis o hemofiltración; CVVHD o CVVH, respectivamente) usando una membrana moderna y tasas de flujo sanguíneo más altas se asociará con aclaraciones similares de solutos de peso molecular pequeño y mediano. Además, creemos que la terapia de reemplazo renal continua con CVVHD se asociará con una disminución de los eventos de coagulación y una mayor supervivencia del hemofiltro, así como una mejor utilización de los recursos (es decir, tiempo de enfermería, alarmas, etc.).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más y capaz de firmar el consentimiento (o sustituto).
  • Haber sido derivado a la consulta de Nefrología de hospitalización para valoración de insuficiencia renal aguda (IRA).
  • Supervivencia esperada de al menos 48 horas.

Criterio de exclusión:

  • Hemoglobina < 8 g/dl
  • Potasio sérico ≥6,5 miliequivalentes por litro (mEq/L)
  • Peso > 120 kg.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Hemofiltración venovenosa continua
El sistema NxStage se utilizará para CVVH utilizando el dializador NxStage Cartucho Express (membrana de polietersulfona). El caudal de sangre se establecerá en 250 cc/min y se reducirá a discreción de la evaluación del nefrólogo primario de las presiones del filtro y las alarmas. Se entregará fluido de reemplazo prefiltro para CVVH; el caudal de efluente objetivo será de 35 ml/kg/h más la ultrafiltración deseada (eliminación de fluidos). Se prescribirá un máximo de 4,5 L/h de efluente a pacientes obesos o hipercatabólicos.
Comparador activo: Hemodiálisis venovenosa continua
El sistema NxStage se utilizará para CVVH y CVVHD mediante el dializador NxStage Cartucho Express (membrana de polietersulfona). El caudal de sangre se establecerá en 250 cc/min y se reducirá a discreción de la evaluación del nefrólogo primario de las presiones del filtro y las alarmas. El dializado de líquido de reemplazo se infundirá a contracorriente del flujo sanguíneo, la tasa de flujo de efluente objetivo será de 35 ml/kg/h más la ultrafiltración deseada (eliminación de líquido). Se prescribirá un máximo de 4,5 L/h de efluente a pacientes obesos o hipercatabólicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparar el aclaramiento de urea y creatinina por terapia de reemplazo renal (TSR) usando hemofiltración venovenosa continua versus hemodiálisis venovenosa continua.
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparar el aclaramiento de cistatina C y de citoquinas inflamatorias (IL-6 e IL-10) por TRS usando hemofiltración venovenosa continua versus hemodiálisis venovenosa continua.
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jay Koyner, MD, University of Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

25 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB# 15947A

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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