Hemofiltração Venovenosa Contínua versus Hemodiálise Venovenosa Contínua
Uma Comparação da Eficácia da Hemofiltração Venovenosa Contínua Versus Hemodiálise Venovenosa Contínua para Terapia de Substituição Renal em Lesão Renal Aguda
A lesão renal aguda é frequentemente tratada com o uso de terapia renal substitutiva contínua. Dois tratamentos comumente usados são hemofiltração venovenosa contínua (CVVH) e hemodiálise venovenosa contínua (CVVHD). A CVVH usa a depuração convectiva para remover toxinas e solutos da circulação do paciente, enquanto a CVVHD depende da depuração difusa para remover essas mesmas toxinas/solutos. Este estudo avaliará qual desses dois métodos é mais eficaz na limpeza do corpo de resíduos/solutos.
Nossa hipótese é que a terapia renal substitutiva por qualquer modalidade (hemodiálise ou hemofiltração; CVVHD ou CVVH, respectivamente) usando uma membrana moderna e taxas de fluxo sanguíneo mais altas estará associada a depurações semelhantes de solutos de peso molecular pequeno e médio. Acreditamos ainda que a terapia de substituição renal contínua usando CVVHD estará associada a eventos de coagulação reduzidos e maior sobrevida do hemofiltro, bem como melhor utilização de recursos (ou seja, tempo de amamentação, alarmes, etc.).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 anos ou mais e capaz de assinar o consentimento (ou substituto).
- Deve ter sido encaminhado para o serviço de internação de Nefrologia para avaliação de lesão renal aguda (LRA).
- Sobrevida esperada de pelo menos 48 horas.
Critério de exclusão:
- Hemoglobina < 8 g/dl
- Potássio sérico ≥6,5 miliequivalentes por litro (mEq/L)
- Peso > 120kg.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Hemofiltração Venovenosa Contínua
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O sistema NxStage será usado para CVVH usando o dialisador NxStage Cartridge Express (membrana de poliétersulfona).
A taxa de fluxo sanguíneo será fixada em 250 cc/min, e diminuída a critério da avaliação do nefrologista primário das pressões e alarmes do filtro.
O fluido de substituição será entregue pré-filtro para CVVH; a taxa de fluxo de efluente alvo será de 35ml/kg/hr mais a ultrafiltração desejada (remoção de fluido).
Um máximo de 4,5 L/h de efluente será prescrito para pacientes obesos ou hipercatabólicos.
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Comparador Ativo: Hemodiálise Venovenouos Contínua
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O sistema NxStage será usado para CVVH e CVVHD usando o dialisador NxStage Cartridge Express (membrana de poliétersulfona).
A taxa de fluxo sanguíneo será fixada em 250 cc/min, e diminuída a critério da avaliação do nefrologista primário das pressões e alarmes do filtro.
O dialisato de fluido de substituição será infundido em contracorrente ao fluxo sanguíneo, a taxa de fluxo de efluente alvo será de 35ml/kg/h mais a ultrafiltração desejada (remoção de fluido).
Um máximo de 4,5 L/h de efluente será prescrito para pacientes obesos ou hipercatabólicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparar a depuração de uréia e creatinina por terapia renal substitutiva (TRS) usando hemofiltração venovenosa contínua versus hemodiálise venovenosa contínua.
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparar a depuração da cistatina C e das citocinas inflamatórias (IL-6 e IL-10) por TRS utilizando hemofiltração venovenosa contínua versus hemodiálise venovenosa contínua.
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jay Koyner, MD, University of Chicago
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB# 15947A
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