Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig venovenøs hæmofiltration versus kontinuerlig venovenøs hæmodialyse

8. maj 2023 opdateret af: University of Chicago

En sammenligning af effektiviteten af ​​kontinuerlig venovenøs hæmofiltration versus kontinuerlig venovenøs hæmodialyse til nyreerstatningsterapi ved akut nyreskade

Akut nyreskade behandles ofte med brug af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi. To almindeligt anvendte behandlinger er kontinuerlig venvenøs hæmofiltration (CVVH) og kontinuerlig venovenøs hæmodialyse (CVVHD). CVVH bruger konvektiv clearance til at fjerne toksiner og opløste stoffer fra patientens kredsløb, mens CVVHD er afhængig af diffusiv clearance til at fjerne de samme toksiner/opløste stoffer. Denne undersøgelse vil evaluere, hvilken af ​​disse to metoder der er mere effektiv til at rydde kroppen for affald/opløste stoffer.

Vi antager, at nyreudskiftningsterapi ved enten modalitet (hæmodialyse eller hæmofiltration; CVVHD eller CVVH, henholdsvis) ved brug af en moderne membran og højere blodgennemstrømningshastigheder vil være forbundet med lignende clearances af både små og mellemmolekylære opløste stoffer. Vi mener endvidere, at kontinuerlig nyreudskiftningsterapi ved brug af CVVHD vil være forbundet med nedsatte koagulationshændelser og længere hæmofilteroverlevelse samt forbedret ressourceudnyttelse (dvs. sygeplejetid, alarmer osv.).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre og i stand til at underskrive samtykke (eller surrogat).
  • Skal være henvist til den indlagte Nefrologiske konsultationstjeneste for vurdering af akut nyreskade (AKI).
  • Forventet overlevelse på mindst 48 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmoglobin < 8 g/dl
  • Serumkalium ≥6,5 milliækvivalenter pr. liter (mEq/L)
  • Vægt > 120 kg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig venovenøs hæmofiltrering
Procedure: Kontinuerlig venovenøs hæmofiltration (CVVH)
NxStage-systemet vil blive brugt til CVVH ved hjælp af NxStage Cartridge Express-dialysatoren (polyethersulfonmembran). Blodgennemstrømningshastigheden indstilles til 250 cc/min og sænkes efter den primære nefrologs vurdering af filtertryk og alarmer. Udskiftningsvæske vil blive leveret forfilter til CVVH; målstrømningshastigheden for spildevandet vil være 35 ml/kg/time plus ønsket ultrafiltrering (væskefjernelse). Der vil blive ordineret maksimalt 4,5 l/time spildevand til overvægtige eller hyperkataboliske patienter.
Aktiv komparator: Kontinuerlig Venovenouos hæmodialyse
Procedure: Kontinuerlig venovenøs hæmodialyse (CVVHD)
NxStage-systemet vil blive brugt til CVVH og CVVHD ved hjælp af NxStage Cartridge Express-dialysatoren (polyethersulfonmembran). Blodgennemstrømningshastigheden indstilles til 250 cc/min og sænkes efter den primære nefrologs vurdering af filtertryk og alarmer. Erstatningsvæskedialysat vil blive infunderet i modstrøm til blodgennemstrømningen, målstrømningshastigheden for udløbet vil være 35 ml/kg/time plus ønsket ultrafiltrering (væskefjernelse). Der vil blive ordineret maksimalt 4,5 l/time spildevand til overvægtige eller hyperkataboliske patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne clearance af urinstof og kreatinin ved nyreerstatningsterapi (RRT) ved brug af kontinuerlig venovenøs hæmofiltration versus kontinuerlig venovenøs hæmodialyse.
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne clearance af cystatin C og inflammatoriske cytokiner (IL-6 og IL-10) ved RRT ved anvendelse af kontinuerlig venovenøs hæmofiltration versus kontinuerlig venovenøs hæmodialyse.
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

NxStage Medical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jay Koyner, MD, University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2010

Først opslået (Skøn)

4. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB# 15947A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyresvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner