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Emofiltrazione venovenosa continua rispetto all'emodialisi venovenosa continua

8 maggio 2023 aggiornato da: University of Chicago

Un confronto tra l'efficacia dell'emofiltrazione venovenosa continua rispetto all'emodialisi venovenosa continua per la terapia sostitutiva renale nella lesione renale acuta

Il danno renale acuto viene spesso trattato con l'uso di una terapia sostitutiva renale continua. Due trattamenti comunemente usati sono l'emofiltrazione venosa continua (CVVH) e l'emodialisi venovenosa continua (CVVHD). CVVH utilizza la clearance convettiva per rimuovere tossine e soluti dalla circolazione del paziente, mentre CVVHD si basa sulla clearance diffusiva per rimuovere queste stesse tossine/soluti. Questo studio valuterà quale di questi due metodi è più efficace per liberare il corpo dai rifiuti/soluti.

Ipotizziamo che la terapia sostitutiva renale con entrambe le modalità (emodialisi o emofiltrazione; CVVHD o CVVH, rispettivamente) utilizzando una membrana moderna e velocità di flusso sanguigno più elevate saranno associate a clearance simili di soluti di peso molecolare medio e piccolo. Riteniamo inoltre che la terapia sostitutiva renale continua con CVVHD sarà associata a una riduzione degli eventi di coagulazione e a una maggiore sopravvivenza dell'emofiltro, nonché a un migliore utilizzo delle risorse (ad es. ore di allattamento, allarmi, ecc.).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni e in grado di firmare il consenso (o surrogato).
  • Deve essere stato indirizzato al servizio di consulenza di nefrologia ospedaliera per la valutazione del danno renale acuto (AKI).
  • Sopravvivenza attesa di almeno 48 ore.

Criteri di esclusione:

  • Emoglobina < 8 g/dl
  • Potassio sierico ≥6,5 milliequivalenti per litro (mEq/L)
  • Peso > 120 kg.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Emofiltrazione venovenosa continua
Procedura: Emofiltrazione venovenosa continua (CVVH)
Il sistema NxStage verrà utilizzato per CVVH utilizzando il dializzatore NxStage Cartridge Express (membrana in polietersulfone). La velocità del flusso sanguigno sarà impostata a 250 cc/min e diminuita a discrezione della valutazione del nefrologo primario delle pressioni del filtro e degli allarmi. Il fluido di ricambio verrà consegnato pre-filtro per CVVH; la portata dell'effluente target sarà di 35 ml/kg/ora più l'ultrafiltrazione desiderata (rimozione del fluido). Ai pazienti obesi o ipercatabolici verrà prescritto un massimo di 4,5 L/ora di effluente.
Comparatore attivo: Emodialisi venoso continua
Procedura: Emodialisi venovenosa continua (CVVHD)
Il sistema NxStage verrà utilizzato per CVVH e CVVHD utilizzando il dializzatore NxStage Cartridge Express (membrana in polietersulfone). La velocità del flusso sanguigno sarà impostata a 250 cc/min e diminuita a discrezione della valutazione del nefrologo primario delle pressioni del filtro e degli allarmi. Il fluido dialisato sostitutivo verrà infuso in controcorrente rispetto al flusso sanguigno, la portata dell'effluente target sarà di 35 ml/kg/ora più l'ultrafiltrazione desiderata (rimozione del fluido). Ai pazienti obesi o ipercatabolici verrà prescritto un massimo di 4,5 L/ora di effluente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare la clearance dell'urea e della creatinina mediante terapia renale sostitutiva (RRT) utilizzando l'emofiltrazione venovenosa continua rispetto all'emodialisi venovenosa continua.
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare la clearance della cistatina C e delle citochine infiammatorie (IL-6 e IL-10) mediante RRT utilizzando l'emofiltrazione venovenosa continua rispetto all'emodialisi venovenosa continua.
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Collaboratori

NxStage Medical

Investigatori

  • Investigatore principale: Jay Koyner, MD, University of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB# 15947A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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