バイパスグラフト開存率最適化のための心臓カテーテル検査: CABG-PRO ランダム化対照パイロット研究 (CABG-PRO)

大動脈冠動脈バイパス移植片の不全は一般的であり、高い罹患率と死亡率を伴います。 伏在静脈グラフトの失敗は、内胸動脈グラフトの失敗よりも一般的です。 早期のグラフト血管造影によってバイパスグラフトの失敗を軽減できるかどうかはまだ不明です。 バイパス移植開存率最適化のための心臓カテーテル検査 (CABG-PRO) ランダム化対照パイロット試験は、冠動脈バイパス移植手術を受ける 170 人の患者を早期 (解雇前) にランダム化する第 III 相二重盲検ランダム化対照パイロット試験です。グラフト血管造影の有無と初期グラフト血管造影なしの比較。 冠状動脈血管造影は 12 か月後に実行され、早期移植血管造影が行われない場合と比較して、早期移植血管造影によって次のような結果が得られるかどうかを判断します。

1. 患者あたりの血管造影バイパス移植片（少なくとも 1 つの移植片における）不全率の低下（少なくとも 1 つのバイパス移植片における直径 75% 以上の狭窄として定義）（主要有効性評価項目）
2. グラフトごとの失敗率、グラフト閉塞率、および患者ごとのバイパスグラフト閉塞率（少なくとも 1 つのバイパスグラフトにおける）の低下（副次評価項目）
3. 主要な心臓有害事象（死亡、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、冠血行再建術、および死亡/心筋梗塞の複合）の発生率の低下（二次評価項目）

冠状動脈バイパス移植後に生じるバイパス移植片の構造的変化を評価するために、ベースライン時（早期移植血管造影群のみ）および12か月の血管造影追跡調査時に、少なくとも1つのバイパス移植片において血管内超音波検査および近赤外分光法も実施されます。手術（二次エンドポイント）。