Cateterismo Cardíaco para Otimização da Taxa de Perviedade do Enxerto de Bypass: o Estudo Piloto controlado Randomizado CABG-PRO (CABG-PRO)

A falha do enxerto de bypass aortocoronário é comum e está associada a alta morbidade e mortalidade. A falha de enxertos de veia safena é mais comum do que a falha de enxertos de artéria mamária interna. Ainda não se sabe se a angiografia precoce do enxerto pode reduzir a falha do enxerto de bypass. O estudo piloto randomizado-controlado Cardiac CAtheterization for Bypass Graft Patency Optimization (CABG-PRO) é um estudo piloto controlado randomizado de fase III, duplo-cego, que randomizará 170 pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio para cirurgia precoce (antes da alta) angiografia de enxerto versus nenhuma angiografia de enxerto precoce. A angiografia coronária será realizada aos 12 meses, para determinar se, em comparação com nenhuma angiografia de enxerto precoce, a angiografia de enxerto precoce resultará em:

1. taxas mais baixas de falha do enxerto de bypass angiográfico por paciente (em pelo menos um enxerto) (definidas como ≥75% de estenose de diâmetro em pelo menos um enxerto de bypass) (objetivo primário de eficácia)
2. taxas mais baixas por falha de enxerto, taxas de oclusão de enxerto e taxas de oclusão de enxerto de bypass por paciente (em pelo menos um enxerto de bypass) (endpoints secundários)
3. menor incidência de eventos cardíacos adversos maiores (morte, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, revascularização coronária e combinação de morte/infarto do miocárdio) (endpoint secundário)

A ultrassonografia intravascular e a espectroscopia de infravermelho próximo também serão realizadas em pelo menos um enxerto de revascularização no início do estudo (apenas no grupo de angiografia precoce do enxerto) e no acompanhamento angiográfico de 12 meses para avaliar as alterações estruturais do enxerto de revascularização que ocorrem após a revascularização do miocárdio cirurgia (endpoint secundário).