우회 이식 개통율 최적화를 위한 심장 카테터 삽입술: CABG-PRO 무작위 통제 파일럿 연구 (CABG-PRO)

대동맥관상동맥 우회술 실패는 흔하며 높은 이환율과 사망률과 관련이 있습니다. 복재정맥 이식 실패는 내유동맥 이식 실패보다 더 흔합니다. 조기 이식 혈관 조영술이 우회 이식 실패를 줄일 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 우회 이식 개통률 최적화를 위한 심장 CAtheterization(CABG-PRO) 무작위 통제 파일럿 연구는 관상동맥 우회로 이식 수술을 받는 170명의 환자를 초기(해고 전)로 무작위 배정하는 3상, 이중 맹검, 무작위 통제 파일럿 시험입니다. 이식 혈관조영술 대 조기 이식 혈관조영술 없음. 관상동맥 조영술은 조기 이식 조영술을 하지 않은 경우와 비교하여 조기 이식 조영술의 결과가 다음과 같은지 여부를 결정하기 위해 12개월에 수행됩니다.

1. (적어도 하나의 이식편에서) 환자당 혈관 조영술 우회로 이식 실패율(적어도 하나의 우회로 이식편에서 ≥75% 직경 협착증으로 정의됨)(1차 효능 종점)
2. 이식 실패율, 이식편 폐색률 및 환자당 우회 이식편 폐색률(적어도 하나의 우회 이식편에서) 감소(2차 종점)
3. 발생률이 낮은 주요 심장 부작용(사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 관상동맥 재생술 및 사망/심근경색의 복합)(2차 평가변수)

혈관 내 초음파촬영 및 근적외선 분광법은 관상동맥 우회술 후 발생하는 구조적 우회술 변화를 평가하기 위해 기준선(초기 이식편 혈관조영술 그룹에만 해당) 및 12개월 혈관조영 추적에서 적어도 하나의 우회술에서 수행됩니다. 수술(2차 종점).