下顎ミニインプラントオーバーデンチャーの臨床評価
2024年11月27日 更新者：Solventum US LLC
ミニ歯科インプラント (MDI) による既存の総下顎義歯の安定化。
下顎の前部に配置された 4 つのミニインプラントが、すぐに修正された既存の下義歯を安定させることができるかどうかをテストする。
調査の概要
詳細な説明
4 つの MDI でサポートされた下義歯の成功率が 1 年で 95% 以上かどうかをテストします。
成功とは、意図したとおりに機能するインプラントによって支えられた入れ歯として定義されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3A 2A7
- Faculty of Dentistry, McGill University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
歯科インプラント
説明
包含基準:
- 最後の抜歯が2年以上前の完全無歯顎。
- 既存の下顎義歯のインプラント安定化を希望する患者。
- 4 つの MDI インプラントを配置するための下顎骨前部に十分なスペースがあります。
- 適切な口腔衛生を維持し、義歯を清潔に保つことができます。
- 軽度の外科的処置を行うのに十分な健康状態。
- 英語またはフランス語の読み書きと会話を十分に理解していること。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- インプラントの高さに対して下顎骨に十分なスペースがありません。
- パラファンクション障害の急性または慢性症状がある。
- 口腔顔面領域への放射線治療歴。
- -ビスフォスフォネートIVまたは他の薬を服用している、または服用している（研究者によって評価される）.
- -治療を危険にさらす可能性のある健康状態（研究者によって評価される）。
- 評価または研究のリコールのために戻ることができない、または戻ることを望まない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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4 イムテック ミニデンタル インプラント (MDI)
4 イムテック MDI
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4 イムテック MDI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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長期的に孔間領域に配置された 4 つの MDI によってサポートされる下顎オーバーデンチャーの成功率。
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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口腔の健康に関連する生活の質と患者の一般的な満足度。
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jocelyne Feine, DDS, MSc, HDR、Professor, Principal Investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月8日
最初の投稿 (推定)
2010年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月27日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 3M ESPE CR-09-020
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。