Evaluación clínica de la sobredentadura miniimplante mandibular
27 de noviembre de 2024 actualizado por: Solventum US LLC
Estabilización de prótesis totales inferiores existentes mediante mini-implantes dentales (MDI).
Para probar si 4 mini-implantes colocados en la parte delantera de la mandíbula inferior pueden estabilizar una dentadura postiza inferior existente modificada inmediatamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Probar si el porcentaje de casos exitosos de estas prótesis inferiores soportadas por 4 MDI es igual o mayor al 95% a 1 año.
El éxito se define como una dentadura soportada por implantes que funciona de la forma prevista.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 2A7
- Faculty of Dentistry, McGill University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Implante dental
Descripción
Criterios de inclusión:
- Completamente desdentado con la última extracción dental hace 2 años o más.
- Pacientes que solicitan la estabilización con implantes de una dentadura convencional inferior existente.
- Espacio adecuado en mandíbula anterior para colocación de 4 implantes MDI.
- Capaz de mantener una higiene oral adecuada y mantener limpias las dentaduras postizas.
- Lo suficientemente saludable como para someterse a procedimientos quirúrgicos menores.
- Tener una comprensión adecuada del inglés o francés hablado y escrito.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- No hay suficiente espacio en el hueso mandibular para la altura del implante.
- Tiene síntomas agudos o crónicos de trastornos parafuncionales.
- Historia de la radioterapia en la región orofacial.
- Están o han estado tomando bisfosfonatos intravenosos u otros medicamentos (a evaluar por el investigador).
- Condiciones de salud que puedan poner en riesgo el tratamiento (a ser evaluado por el investigador).
- No puede o no quiere regresar para evaluaciones o retiros de estudios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
4 mini implantes dentales Imtec (MDI)
4 Imtec MDI
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4 Imtec MDI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de éxito de sobredentaduras mandibulares soportadas por 4 MDI colocados en la región interforaminal a largo plazo.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida relacionada con la salud bucodental y satisfacción general de los pacientes.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jocelyne Feine, DDS, MSc, HDR, Professor, Principal Investigator
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Desdentado
- Coste estimado
- Edentulismo
- Dentadura inferior
- Miniimplante dental
- MDI imtec
- Estabilización de prótesis
- Tasa de éxito de casos de sobredentaduras estabilizadas por MDI
- Satisfacción general de los pacientes con este tratamiento
- Calidad de vida relacionada con la salud bucodental de estos pacientes
Otros números de identificación del estudio
- 3M ESPE CR-09-020
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .