Клиническая оценка съемного съемного протеза на мини-имплантате нижней челюсти
27 ноября 2024 г. обновлено: Solventum US LLC
Стабилизация существующих полных нижних съемных протезов с помощью мини-дентальных имплантатов (МДИ).
Чтобы проверить, могут ли 4 мини-имплантата, помещенные в переднюю часть нижней челюсти, стабилизировать немедленно модифицированный существующий протез нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы проверить, равен ли процент успешных случаев этих нижних протезов, поддерживаемых 4 MDI, 95% или больше через 1 год.
Успех определяется как протез, поддерживаемый имплантатами, который функционирует так, как предполагалось.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3A 2A7
- Faculty of Dentistry, McGill University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Зубной имплантат
Описание
Критерии включения:
- Полная адентия с последним удалением зуба 2 года назад или дольше.
- Пациенты, которым требуется стабилизация имплантатом существующего нижнего обычного протеза.
- Достаточно места в переднем отделе нижней челюсти для установки 4 имплантатов MDI.
- Умение поддерживать адекватную гигиену полости рта и содержать зубные протезы в чистоте.
- Достаточно здоров, чтобы делать небольшие хирургические операции.
- Иметь адекватное понимание письменного и устного английского или французского языков.
- Возможность предоставления письменного информированного согласия.
Критерий исключения:
- Недостаточно места в нижнечелюстной кости для высоты имплантата.
- Имеет острые или хронические симптомы парафункциональных расстройств.
- История лучевой терапии орофациальной области.
- Принимаете или принимали бисфосфонат внутривенно или другие лекарства (для оценки исследователем).
- Состояние здоровья, которое может поставить под угрозу лечение (должно быть оценено исследователем).
- Не может или не желает вернуться для оценки или отзыва исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
4 мини-имплантата Imtec (MDI)
4 Имтек МДИ
|
4 Имтек МДИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота успеха перекрывающих протезов нижней челюсти с опорой на 4 MDI, установленных в интерфораминальной области в долгосрочной перспективе.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, и общая удовлетворенность пациентов.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jocelyne Feine, DDS, MSc, HDR, Professor, Principal Investigator
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3M ESPE CR-09-020
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .