Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van de onderkaak mini-implantaat overkappingsprothese

27 november 2024 bijgewerkt door: Solventum US LLC
Stabilisatie van een bestaande volledige onderprothese door middel van mini-dentale implantaten (MDI). Om te testen of 4 mini-implantaten geplaatst aan de voorzijde van de onderkaak een direct aangepaste bestaande onderprothese kunnen stabiliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om te testen of het succespercentage van deze onderprothese ondersteund door 4 MDI's na 1 jaar gelijk is aan of groter is dan 95%. Succes wordt gedefinieerd als een gebitsprothese ondersteund door implantaten die functioneert zoals het bedoeld was.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2A7
        • Faculty of Dentistry, McGill University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tandheelkundig implantaat

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volledig edentaat met laatste tandextractie 2 jaar geleden of langer.
  • Patiënten die om implantaatstabilisatie van een bestaande conventionele onderprothese vragen.
  • Voldoende ruimte in de voorste onderkaak voor plaatsing van 4 MDI-implantaten.
  • In staat om adequate mondhygiëne te handhaven en kunstgebitten schoon te houden.
  • Gezond genoeg om kleine chirurgische ingrepen te ondergaan.
  • Voldoende kennis hebben van geschreven en gesproken Engels of Frans.
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende ruimte in het onderkaakbot voor de hoogte van het implantaat.
  • Heeft acute of chronische symptomen van parafunctionele stoornissen.
  • Geschiedenis van radiotherapie in de orofaciale regio.
  • Neemt of heeft bisfosfonaat IV of andere medicijnen gebruikt (ter beoordeling door de onderzoeker).
  • Gezondheidsomstandigheden die de behandeling in gevaar kunnen brengen (te evalueren door de onderzoeker).
  • Kan of wil niet terugkomen voor evaluaties of terugroepacties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
4 Imtec mini-tandimplantaten (MDI)
4 Imtec MDI
Apparaat: Imtec MDI
4 Imtec MDI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Succespercentage van mandibulaire overkappingsprothesen ondersteund door 4 MDI's geplaatst in de interforaminale regio op de lange termijn.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en algemene tevredenheid van patiënten.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Solventum US LLC

Medewerkers

McGill University
3M

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jocelyne Feine, DDS, MSc, HDR, Professor, Principal Investigator

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

9 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 3M ESPE CR-09-020

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren