Avaliação Clínica da Sobredentadura Mini-Implante Mandibular
27 de novembro de 2024 atualizado por: Solventum US LLC
Estabilização de próteses totais inferiores existentes por meio de mini-implantes dentários (MDI).
Testar se 4 mini-implantes colocados na frente do maxilar inferior podem estabilizar uma prótese inferior existente imediatamente modificada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Testar se a porcentagem de casos de sucesso dessas próteses inferiores suportadas por 4 MDIs é igual ou superior a 95% em 1 ano.
O sucesso é definido como uma prótese suportada por implantes que funciona da maneira pretendida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 2A7
- Faculty of Dentistry, McGill University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Implante dentário
Descrição
Critério de inclusão:
- Totalmente edêntulo com extração do último dente há 2 anos ou mais.
- Pacientes que solicitam estabilização com implantes de próteses convencionais inferiores existentes.
- Espaço adequado na mandíbula anterior para colocação de 4 implantes MDI.
- Capaz de manter uma higiene bucal adequada e manter as dentaduras limpas.
- Saudável o suficiente para passar por pequenos procedimentos cirúrgicos.
- Ter compreensão adequada de inglês ou francês escrito e falado.
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Não há espaço suficiente no osso mandibular para a altura do implante.
- Tem sintomas agudos ou crônicos de distúrbios parafuncionais.
- Histórico de radioterapia para região orofacial.
- Está ou esteve em uso de bisfosfonato IV ou outros medicamentos (a ser avaliado pelo pesquisador).
- Condições de saúde que possam comprometer o tratamento (a serem avaliadas pelo pesquisador).
- Incapaz ou relutante em retornar para avaliações ou recalls de estudos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
4 mini-implantes dentários Imtec (MDI)
4 Imtec MDI
|
4 Imtec MDI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de sucesso de overdentures mandibulares suportadas por 4 MDIs colocadas na região interforaminal a longo prazo.
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde bucal e satisfação geral dos pacientes.
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jocelyne Feine, DDS, MSc, HDR, Professor, Principal Investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
9 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3M ESPE CR-09-020
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