Klinisk utvärdering av Mandibular Mini-Implant Over Denture
27 november 2024 uppdaterad av: Solventum US LLC
Stabilisering av befintliga nedre helproteser med hjälp av mini-tandimplantat (MDI).
För att testa om 4 miniimplantat placerade på framsidan av underkäken kan stabilisera en omedelbart modifierad befintlig nedre protes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att testa om andelen framgångar i dessa nedre proteser som stöds av 4 MDI är lika med eller större än 95 % efter 1 år.
Framgång definieras som en tandprotes som stöds av implantat som fungerar på det sätt som den var tänkt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2A7
- Faculty of Dentistry, McGill University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tandimplantat
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Helt tandlös med senaste tandutdragning för 2 år sedan eller längre.
- Patienter som efterfrågar implantatstabilisering av befintlig lägre konventionell tandprotes.
- Tillräckligt utrymme i främre underkäken för placering av 4 MDI-implantat.
- Kan upprätthålla adekvat munhygien och hålla proteser rena.
- Frisk nog att ha mindre kirurgiska ingrepp.
- Ha tillräcklig förståelse av engelska eller franska i tal och skrift.
- Kan ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Inte tillräckligt med utrymme i underkäksbenet för implantathöjd.
- Har akuta eller kroniska symtom på parafunktionella störningar.
- Historik av strålbehandling till orofacial region.
- Tar eller har tagit bisfosfonat IV eller andra mediciner (som ska utvärderas av forskaren).
- Hälsotillstånd som kan äventyra behandlingen (utvärderas av forskaren).
- Kan eller vill inte komma tillbaka för utvärderingar eller återkallelser av studier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
4 Imtec mini-tandimplantat (MDI)
4 Imtec MDI
|
4 Imtec MDI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgångshastighet för underkäksöverproteser som stöds av 4 MDI placerade i den interforaminala regionen på lång sikt.
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Munhälsorelaterad livskvalitet och allmän tillfredsställelse hos patienter.
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jocelyne Feine, DDS, MSc, HDR, Professor, Principal Investigator
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2010
Första postat (Beräknad)
9 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 3M ESPE CR-09-020
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .