Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení miniimplantátové protézy dolní čelisti

29. května 2014 aktualizováno: 3M
Stabilizace stávajících plných dolních protéz pomocí minidentálních implantátů (MDI). Testovat, zda 4 miniimplantáty umístěné v přední části dolní čelisti mohou stabilizovat okamžitě upravenou stávající spodní zubní náhradu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Testovat, zda procento úspěšnosti těchto spodních zubních protéz podporovaných 4 MDI je rovné nebo větší než 95 % za 1 rok. Úspěch je definován jako zubní protéza podporovaná implantáty, která funguje tak, jak byla zamýšlena.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2A7
        • Faculty of Dentistry, McGill University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zubní implantát

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zcela bezzubý s poslední extrakcí zubu před 2 lety nebo déle.
  • Pacienti požadující implantaci stabilizace stávající spodní konvenční zubní protézy.
  • Adekvátní prostor v přední čelisti pro umístění 4 MDI implantátů.
  • Dokáže udržovat dostatečnou ústní hygienu a udržovat zubní protézy čisté.
  • Dostatečně zdravý na to, aby měl menší chirurgické zákroky.
  • Mít dostatečné porozumění psané a mluvené angličtině nebo francouzštině.
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek místa v mandibulární kosti pro výšku implantátu.
  • Má akutní nebo chronické příznaky parafunkčních poruch.
  • Historie radioterapie orofaciální oblasti.
  • Berete nebo jste užívali bisfosfonáty IV nebo jiné léky (zhodnotí výzkumník).
  • Zdravotní stavy, které mohou ohrozit léčbu (vyhodnotí výzkumník).
  • Neschopnost nebo ochotu vrátit se na hodnocení nebo stažení studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
4 Imtec mini-dentální implantáty (MDI)
4 Imtec MDI
Přístroj: Imtec MDI
4 Imtec MDI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost mandibulárních protéz podpořená 4 MDI umístěnými v interforaminální oblasti dlouhodobě.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života související s orálním zdravím a celková spokojenost pacientů.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

3M

Spolupracovníci

McGill University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jocelyne Feine, DDS, MSc, HDR, Professor, Principal Investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2010

První zveřejněno (ODHAD)

9. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 3M ESPE CR-09-020

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Imtec MDI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit