Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af overkæbe-miniimplantat-overprotesen

27. november 2024 opdateret af: Solventum US LLC
Stabilisering af eksisterende fuld nedre tandproteser ved hjælp af mini-tandimplantater (MDI). For at teste om 4 miniimplantater placeret foran på underkæben kan stabilisere en umiddelbart modificeret eksisterende underprotese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at teste, om procentdelen af ​​sagsucceser for disse lavere proteser understøttet af 4 MDI'er er lig med eller større end 95% efter 1 år. Succes er defineret som en protese understøttet af implantater, der fungerer på den måde, det var tiltænkt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2A7
        • Faculty of Dentistry, McGill University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tandimplantat

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldstændig tandløs med sidste tandudtrækning for 2 år siden eller længere.
  • Patienter, der anmoder om implantatstabilisering af eksisterende lavere konventionel tandprotese.
  • Tilstrækkelig plads i den forreste mandible til placering af 4 MDI-implantater.
  • Kan opretholde tilstrækkelig mundhygiejne og holde tandproteser rene.
  • Sund nok til at have mindre kirurgiske indgreb.
  • Har tilstrækkelig forståelse af skriftlig og talt engelsk eller fransk.
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke nok plads i mandibular knogle til implantathøjde.
  • Har akutte eller kroniske symptomer på parafunktionelle lidelser.
  • Historie om strålebehandling til orofacial region.
  • Tager eller har taget bisphosphonat IV eller anden medicin (skal vurderes af forskeren).
  • Helbredstilstande, der kan bringe behandlingen i fare (skal vurderes af forskeren).
  • Ude af stand eller villige til at vende tilbage til evalueringer eller tilbagekaldelser af undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
4 Imtec mini-tandimplantater (MDI)
4 Imtec MDI
Enhed: Imtec MDI
4 Imtec MDI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate for overkæbeproteser understøttet af 4 MDI'er placeret i den interforaminale region på lang sigt.
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oral sundhedsrelateret livskvalitet og generel tilfredshed hos patienter.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Solventum US LLC

Samarbejdspartnere

McGill University
3M

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jocelyne Feine, DDS, MSc, HDR, Professor, Principal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2010

Først opslået (Anslået)

9. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3M ESPE CR-09-020

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Imtec MDI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner