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Klinische Bewertung der Unterkiefer-Miniimplantat-Deckprothese

27. November 2024 aktualisiert von: Solventum US LLC
Stabilisierung vorhandener Unterkiefer-Totalprothesen mittels Mini-Dental-Implantaten (MDI). Prüfung, ob 4 Mini-Implantate vorne im Unterkiefer eine sofort modifizierte bestehende Unterkieferprothese stabilisieren können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um zu testen, ob der Prozentsatz der Fallerfolge dieser unteren Zahnprothesen, die von 4 MDIs unterstützt werden, nach 1 Jahr gleich oder größer als 95 % ist. Erfolg wird als implantatgetragener Zahnersatz definiert, der so funktioniert, wie er beabsichtigt war.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2A7
        • Faculty of Dentistry, McGill University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zahnimplantat

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Völlig zahnlos mit letzter Zahnextraktion vor 2 Jahren oder länger.
  • Patienten, die eine Implantatstabilisierung einer bestehenden unteren konventionellen Prothese wünschen.
  • Ausreichender Platz im vorderen Unterkiefer für die Platzierung von 4 MDI-Implantaten.
  • Ist in der Lage, eine angemessene Mundhygiene aufrechtzuerhalten und Zahnprothesen sauber zu halten.
  • Gesund genug für kleinere chirurgische Eingriffe.
  • Ausreichende Englisch- oder Französischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht genug Platz im Unterkieferknochen für die Implantathöhe.
  • Hat akute oder chronische Symptome parafunktioneller Störungen.
  • Geschichte der Strahlentherapie in der orofazialen Region.
  • Bisphosphonat IV oder andere Medikamente einnehmen oder eingenommen haben (vom Forscher zu bewerten).
  • Gesundheitszustände, die die Behandlung gefährden können (vom Forscher zu bewerten).
  • Unfähig oder nicht bereit, für Bewertungen oder Studienrückrufe zurückzukehren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
4 Imtec Mini-Zahnimplantate (MDI)
4 Imtec MDI
Gerät: Imtec MDI
4 Imtec MDI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolgsrate von Unterkiefer-Deckprothesen, unterstützt durch 4 Dosieraerosole, die langfristig im interforaminalen Bereich platziert werden.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mundgesundheitsbezogene Lebensqualität und allgemeine Patientenzufriedenheit.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Solventum US LLC

Mitarbeiter

McGill University
3M

Ermittler

  • Hauptermittler: Jocelyne Feine, DDS, MSc, HDR, Professor, Principal Investigator

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3M ESPE CR-09-020

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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