- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01064843
Ocena kliniczna protezy typu overdenture miniimplantu żuchwy
29 maja 2014 zaktualizowane przez: 3M
Stabilizacja istniejących protez całkowitych dolnych za pomocą miniimplantów dentystycznych (MDI).
Aby sprawdzić, czy 4 miniimplanty umieszczone z przodu żuchwy mogą ustabilizować natychmiast zmodyfikowaną istniejącą protezę dolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby sprawdzić, czy odsetek pomyślnych przypadków tych protez dolnych wspieranych przez 4 MDI jest równy lub większy niż 95% po 1 roku.
Sukces definiuje się jako protezę wspartą na implantach, która działa zgodnie z przeznaczeniem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2A7
- Faculty of Dentistry, McGill University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Implant dentystyczny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowite bezzębie z ostatnim usunięciem zęba 2 lata temu lub dłużej.
- Pacjenci proszący o stabilizację na implantach istniejącej protezy dolnej konwencjonalnej.
- Odpowiednia ilość miejsca w przednim odcinku żuchwy do umieszczenia 4 implantów MDI.
- Potrafi utrzymać odpowiednią higienę jamy ustnej i utrzymać protezy w czystości.
- Wystarczająco zdrowy, by poddać się drobnym zabiegom chirurgicznym.
- Mieć odpowiednią znajomość języka angielskiego lub francuskiego w mowie i piśmie.
- Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Za mało miejsca w kości żuchwy na wysokość implantu.
- Ma ostre lub przewlekłe objawy zaburzeń parafunkcyjnych.
- Historia radioterapii okolicy ustno-twarzowej.
- Przyjmują lub przyjmowały bisfosfoniany dożylne lub inne leki (do oceny przez badacza).
- Warunki zdrowotne, które mogą zagrozić leczeniu (do oceny przez badacza).
- Niemożność lub niechęć do powrotu w celu oceny lub wycofania badań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
4 miniimplanty dentystyczne Imtec (MDI)
4 Imtec MDI
|
4 Imtec MDI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik powodzenia protez typu overdenture w żuchwie popartych 4 MDI umieszczonymi w obszarze międzyzębowym w dłuższej perspektywie.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej i ogólna satysfakcja pacjentów.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jocelyne Feine, DDS, MSc, HDR, Professor, Principal Investigator
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3M ESPE CR-09-020
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Imtec MDI
-
AstraZenecaRekrutacyjnyOczyszczanie śluzowo-rzęskoweStany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończony
-
Pearl Therapeutics, Inc.Zakończony
-
Pearl Therapeutics, Inc.ZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucStany Zjednoczone
-
Pearl Therapeutics, Inc.Zakończony
-
AstraZenecaZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)Stany Zjednoczone, Kanada, Niemcy, Argentyna, Bułgaria, Polska, Indyk, Meksyk, Zjednoczone Królestwo
-
Herlev HospitalZakończonyDepresja | Objawy depresyjneDania
-
Medtronic DiabetesZakończonyCukrzyca typu 1Francja, Zjednoczone Królestwo, Niemcy
-
AstraZenecaParexelZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)Stany Zjednoczone
-
Pearl Therapeutics, Inc.Zakończony