Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna protezy typu overdenture miniimplantu żuchwy

27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Solventum US LLC
Stabilizacja istniejących protez całkowitych dolnych za pomocą miniimplantów dentystycznych (MDI). Aby sprawdzić, czy 4 miniimplanty umieszczone z przodu żuchwy mogą ustabilizować natychmiast zmodyfikowaną istniejącą protezę dolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby sprawdzić, czy odsetek pomyślnych przypadków tych protez dolnych wspieranych przez 4 MDI jest równy lub większy niż 95% po 1 roku. Sukces definiuje się jako protezę wspartą na implantach, która działa zgodnie z przeznaczeniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2A7
        • Faculty of Dentistry, McGill University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Implant dentystyczny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Całkowite bezzębie z ostatnim usunięciem zęba 2 lata temu lub dłużej.
  • Pacjenci proszący o stabilizację na implantach istniejącej protezy dolnej konwencjonalnej.
  • Odpowiednia ilość miejsca w przednim odcinku żuchwy do umieszczenia 4 implantów MDI.
  • Potrafi utrzymać odpowiednią higienę jamy ustnej i utrzymać protezy w czystości.
  • Wystarczająco zdrowy, by poddać się drobnym zabiegom chirurgicznym.
  • Mieć odpowiednią znajomość języka angielskiego lub francuskiego w mowie i piśmie.
  • Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Za mało miejsca w kości żuchwy na wysokość implantu.
  • Ma ostre lub przewlekłe objawy zaburzeń parafunkcyjnych.
  • Historia radioterapii okolicy ustno-twarzowej.
  • Przyjmują lub przyjmowały bisfosfoniany dożylne lub inne leki (do oceny przez badacza).
  • Warunki zdrowotne, które mogą zagrozić leczeniu (do oceny przez badacza).
  • Niemożność lub niechęć do powrotu w celu oceny lub wycofania badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
4 miniimplanty dentystyczne Imtec (MDI)
4 Imtec MDI
Urządzenie: Imtec MDI
4 Imtec MDI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia protez typu overdenture w żuchwie popartych 4 MDI umieszczonymi w obszarze międzyzębowym w dłuższej perspektywie.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej i ogólna satysfakcja pacjentów.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Solventum US LLC

Współpracownicy

McGill University
3M

Śledczy

  • Główny śledczy: Jocelyne Feine, DDS, MSc, HDR, Professor, Principal Investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3M ESPE CR-09-020

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Imtec MDI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj