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Valutazione clinica dell'overdenture mini-impianto mandibolare

27 novembre 2024 aggiornato da: Solventum US LLC
Stabilizzazione di protesi totali inferiori esistenti mediante mini-impianti dentali (MDI). Per verificare se 4 mini-impianti posizionati nella parte anteriore della mascella inferiore possono stabilizzare una protesi inferiore esistente immediatamente modificata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verificare se la percentuale di casi di successo di queste protesi inferiori supportate da 4 MDI è uguale o superiore al 95% a 1 anno. Il successo è definito come una protesi supportata da impianti che funziona nel modo previsto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2A7
        • Faculty of Dentistry, McGill University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Impianto dentale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Completamente edentuli con estrazione dell'ultimo dente 2 anni fa o più.
  • Pazienti che richiedono la stabilizzazione implantare della protesi inferiore convenzionale esistente.
  • Spazio adeguato nella mandibola anteriore per il posizionamento di 4 impianti MDI.
  • In grado di mantenere un'adeguata igiene orale e mantenere pulite le protesi.
  • Abbastanza sano da sottoporsi a piccoli interventi chirurgici.
  • Avere una conoscenza adeguata della lingua inglese o francese scritta e parlata.
  • In grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Spazio insufficiente nell'osso mandibolare per l'altezza dell'impianto.
  • Ha sintomi acuti o cronici di disturbi parafunzionali.
  • Storia di radioterapia alla regione orofacciale.
  • Stanno o hanno assunto bisfosfonati IV o altri farmaci (da valutare da parte del ricercatore).
  • Condizioni di salute che possono pregiudicare il trattamento (da valutare a cura del ricercatore).
  • Impossibile o non disposto a tornare per valutazioni o richiami di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
4 mini impianti dentali Imtec (MDI)
4 Imtec MDI
Dispositivo: Imtec MDI
4 Imtec MDI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di successo di overdenture mandibolari supportate da 4 MDI posizionati nella regione interforaminale a lungo termine.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute orale e soddisfazione generale dei pazienti.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Solventum US LLC

Collaboratori

McGill University
3M

Investigatori

  • Investigatore principale: Jocelyne Feine, DDS, MSc, HDR, Professor, Principal Investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2010

Primo Inserito (Stimato)

9 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3M ESPE CR-09-020

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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