下颌微型种植体覆盖义齿的临床评价
2024年11月27日 更新者：Solventum US LLC
通过微型牙种植体 (MDI) 稳定现有的全下义齿。
测试放置在下颌前部的 4 个微型种植体是否可以稳定立即修改的现有下颌义齿。
研究概览
详细说明
测试 4 个 MDI 支持的这些下颌义齿的病例成功率在 1 年时是否等于或大于 95%。
成功被定义为由种植体支持的假牙按预期方式发挥作用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H3A 2A7
- Faculty of Dentistry, McGill University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
种植牙
描述
纳入标准：
- 完全无牙，最后一次拔牙是 2 年前或更长时间。
- 要求现有下部传统义齿稳定种植体的患者。
- 前下颌骨有足够的空间放置 4 个 MDI 种植体。
- 能够保持足够的口腔卫生和保持假牙清洁。
- 足够健康，可以进行小手术。
- 对书面和口头英语或法语有足够的理解。
- 能够提供书面知情同意书。
排除标准：
- 下颌骨没有足够的空间容纳种植体高度。
- 具有机能异常的急性或慢性症状。
- 口面部放射治疗史。
- 正在或一直在服用双膦酸盐 IV 或其他药物（由研究人员评估）。
- 可能危及治疗的健康状况（由研究人员评估）。
- 无法或不愿返回进行评估或研究召回。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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4 颗 Imtec 微型牙种植体 (MDI)
4 英泰克计量吸入器
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4 英泰克计量吸入器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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放置在椎间孔区域的 4 个 MDI 支持的下颌覆盖义齿的长期成功率。
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与口腔健康相关的生活质量和患者的总体满意度。
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jocelyne Feine, DDS, MSc, HDR、Professor, Principal Investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月8日
首次发布 (估计的)
2010年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月27日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 3M ESPE CR-09-020
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