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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01064843
하악 Mini-Implant Overdenture의 임상적 평가
2014년 5월 29일 업데이트: 3M
Mini-Dental Implant(MDI)를 통한 기존 전체 하부 의치의 안정화.
하악 전면에 배치된 4개의 미니 임플란트가 즉시 수정된 기존 하악 의치를 안정시킬 수 있는지 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
4개의 MDI로 지지되는 이러한 하부 의치의 사례 성공률이 1년에 95% 이상인지 테스트합니다.
성공이란 의도한 대로 기능하는 임플란트가 지지하는 의치로 정의됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 2A7
- Faculty of Dentistry, McGill University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치과 임플란트
설명
포함 기준:
- 2년 이상 전에 마지막으로 발치한 완전히 무치악.
- 기존 하악 의치의 임플란트 안정화를 원하는 환자
- 4개의 정량분무식흡입기(MDI) 임플란트 식립을 위한 하악 전치부의 적절한 공간.
- 적절한 구강 위생을 유지하고 의치를 깨끗하게 유지할 수 있습니다.
- 경미한 수술을 받을 수 있을 만큼 건강합니다.
- 서면 및 구어체 영어 또는 프랑스어를 충분히 이해합니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 하악골에 임플란트 높이를 위한 공간이 충분하지 않습니다.
- 기능 장애의 급성 또는 만성 증상이 있습니다.
- orofacial 지역에 방사선 치료의 역사.
- 비스포스포네이트 IV 또는 기타 약물을 복용하고 있거나 복용하고 있습니다(연구원이 평가할 예정).
- 치료를 위태롭게 할 수 있는 건강 상태(연구원이 평가함).
- 평가 또는 연구 회상을 위해 돌아올 수 없거나 꺼려합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
4 Imtec 미니 치과 임플란트(MDI)
4 아임텍 MDI
|
4 아임텍 MDI
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Interforaminal region에 배치된 4개의 MDI로 지지되는 하악 overdenture의 장기적 성공률.
기간: 3 년
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구강 건강 관련 삶의 질과 환자의 전반적인 만족도.
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jocelyne Feine, DDS, MSc, HDR, Professor, Principal Investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 3M ESPE CR-09-020
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