Klinisk evaluering av overkjeve-miniimplantatoverprotesen
27. november 2024 oppdatert av: Solventum US LLC
Stabilisering av eksisterende full nedre proteser ved hjelp av mini-tannimplantater (MDI).
For å teste om 4 miniimplantater plassert foran på underkjeven kan stabilisere en umiddelbart modifisert eksisterende underprotese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å teste om prosentandelen av suksesser for disse nedre protesene støttet av 4 MDIer er lik eller større enn 95 % etter 1 år.
Suksess er definert som en protese støttet av implantater som fungerer slik den var ment.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 2A7
- Faculty of Dentistry, McGill University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tannimplantat
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helt tannløs med siste tanntrekking for 2 år siden eller lenger.
- Pasienter som ber om implantatstabilisering av eksisterende lavere konvensjonell protese.
- Tilstrekkelig plass i fremre mandible for plassering av 4 MDI-implantater.
- Kan opprettholde tilstrekkelig munnhygiene og holde proteser rene.
- Frisk nok til å ha mindre kirurgiske inngrep.
- Ha tilstrekkelig forståelse av skriftlig og muntlig engelsk eller fransk.
- Kan gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke nok plass i underkjevebenet for implantathøyde.
- Har akutte eller kroniske symptomer på parafunksjonelle lidelser.
- Historie om strålebehandling til orofacial region.
- Tar eller har tatt bisfosfonat IV eller andre medisiner (skal vurderes av forskeren).
- Helsetilstander som kan sette behandlingen i fare (skal vurderes av forskeren).
- Kan ikke eller vil ikke komme tilbake for evalueringer eller tilbakekalling av studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
4 Imtec mini-tannimplantater (MDI)
4 Imtec MDI
|
4 Imtec MDI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suksessrate for overkjeveproteser støttet av 4 MDIer plassert i interforaminal regionen på lang sikt.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oral helserelatert livskvalitet og generell tilfredshet hos pasienter.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jocelyne Feine, DDS, MSc, HDR, Professor, Principal Investigator
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2010
Først lagt ut (Antatt)
9. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 3M ESPE CR-09-020
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .