Alaleuan miniimplanttien kliininen arviointi
keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Solventum US LLC
Olemassa olevien täysien alempien proteesien stabilointi minihammasimplanttien (MDI) avulla.
Testaa, pystyvätkö 4 alaleuan etuosaan sijoitettua miniimplanttia vakauttamaan välittömästi muunnetun olemassa olevan alemman hammasproteesin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Testaa, onko näiden alempien hammasproteesien tapausten onnistumisprosentti yhtä suuri tai suurempi kuin 95 % yhden vuoden kohdalla.
Menestys määritellään implanttien tukemana hammasproteesina, joka toimii tarkoitetulla tavalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2A7
- Faculty of Dentistry, McGill University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hammasimplantti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin hampaaton viimeisellä hampaanpoistolla 2 vuotta sitten tai kauemmin.
- Potilaat, jotka vaativat olemassa olevan alemman tavanomaisen hammasproteesin implantin stabilointia.
- Riittävä tila anteriorisessa alaleuassa 4 MDI-implanttia varten.
- Pystyy ylläpitämään riittävää suuhygieniaa ja pitämään hammasproteesit puhtaina.
- Tarpeeksi terve pienten kirurgisten toimenpiteiden suorittamiseen.
- Sinulla on riittävä englannin tai ranskan kirjallinen ja suullinen ymmärrys.
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaleuassa ei ole tarpeeksi tilaa implantin korkeudelle.
- Hänellä on akuutteja tai kroonisia parafunktionaalisten häiriöiden oireita.
- Orofacial-alueen sädehoidon historia.
- Oletko tai olet käyttänyt bisfosfonaatti IV:tä tai muita lääkkeitä (tutkijan arvioitava).
- Terveysolosuhteet, jotka voivat vaarantaa hoidon (tutkijan arvioitava).
- Ei pysty tai halua palata arviointeja tai tutkimusten palautuksia varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
4 Imtec minihammasimplanttia (MDI)
4 Imtec MDI
|
4 Imtec MDI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alaleuan yliproteesien onnistumisaste pitkällä aikavälillä 4 inhalaatiosumuttimella, jotka on sijoitettu interforaminaaliseen alueeseen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu ja potilaiden yleinen tyytyväisyys.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jocelyne Feine, DDS, MSc, HDR, Professor, Principal Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3M ESPE CR-09-020
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .