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Évaluation clinique de la mini-implant mandibulaire Overdenture

29 mai 2014 mis à jour par: 3M
Stabilisation des prothèses complètes inférieures existantes au moyen de mini-implants dentaires (MDI). Tester si 4 mini-implants placés à l'avant de la mâchoire inférieure peuvent stabiliser une prothèse inférieure existante immédiatement modifiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tester si le pourcentage de cas de réussite de ces prothèses inférieures soutenues par 4 MDI est égal ou supérieur à 95 % à 1 an. Le succès est défini comme une prothèse supportée par des implants qui fonctionne comme prévu.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2A7
        • Faculty of Dentistry, McGill University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Implant dentaire

La description

Critère d'intégration:

  • Complètement édenté avec la dernière extraction dentaire il y a 2 ans ou plus.
  • Patients demandant une stabilisation implantaire d'une prothèse conventionnelle inférieure existante.
  • Espace suffisant dans la mandibule antérieure pour le placement de 4 implants MDI.
  • Capable de maintenir une hygiène buccale adéquate et de garder les prothèses dentaires propres.
  • Assez en bonne santé pour subir des interventions chirurgicales mineures.
  • Avoir une compréhension adéquate de l'anglais ou du français écrit et parlé.
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Espace insuffisant dans l'os mandibulaire pour la hauteur de l'implant.
  • Présente des symptômes aigus ou chroniques de troubles parafonctionnels.
  • Antécédents de radiothérapie de la région orofaciale.
  • Prenez ou avez pris du bisphosphonate IV ou d'autres médicaments (à évaluer par le chercheur).
  • Conditions de santé pouvant compromettre le traitement (à évaluer par le chercheur).
  • Incapable ou refusant de revenir pour des évaluations ou des rappels d'études.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
4 mini-implants dentaires Imtec (MDI)
4 Imtec MDI
Dispositif: Imtec MDI
4 Imtec MDI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réussite des overdentures mandibulaires supportées par 4 MDI placés dans la région interforaminale à long terme.
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire et satisfaction générale des patients.
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

3M

Collaborateurs

McGill University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jocelyne Feine, DDS, MSc, HDR, Professor, Principal Investigator

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2010

Première publication (ESTIMATION)

9 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3M ESPE CR-09-020

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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