非小細胞肺がん (NSCLC) の病期分類における全身磁気共鳴画像法/陽電子放射断層撮影法 (MRI/PET)
非小細胞肺がんの病期分類における、同時登録された全身磁気共鳴画像法/陽電子放出断層撮影法 (MRI/PET) の有効性
正確な病期分類は、非小細胞肺がん (NSCLC) の治療と予後にとって不可欠な部分です。 全身 MR イメージングは、PET/CT と同様に NSCLC の病期分類に有効であることが証明されています。 そして、転移の検出にはそれぞれのモダリティに適した臓器がありました。 したがって、全身 MR と PET を使用した統合アプローチは、診断効果の向上と放射線被ばくの低減により、肺がんの正確な病期分類にとってより有益となるでしょう。
このプロジェクトの目的は、全身磁気共鳴画像法/陽電子放射断層撮影法 (MRI/PET) の並列読み取りの診断有効性を評価し、全身磁気共鳴画像法 (WB MRI) の診断有効性と比較することです。 NSCLC の病期を決定する際には、単独および統合された PET/CT の結果が考慮されます。
病理学的に証明されたNSCLC患者は、病歴聴取、身体検査、血液検査、気管支鏡検査、胸部強化CTスキャンなどの従来の病期分類法による肺がん治療の手術候補者とみなされる場合、前向きに登録される。 当院では肺がんの病期分類のためにPET/CTを定期的に実施しています。 この研究の目的のために、これらの患者に対して、PET/CT の取得日から 3 日以内に全身 MRI が実行されます。 各モダリティからの TNM 病期分類の結果は前向きに収集され、その有効性は参照標準に基づいて計算できます。 T および N 病期分類の参照基準は外科的に確認されます。 そして、M 病期分類は、生検、他の画像診断法、または 6 か月以上の追跡調査によって確認できます。
同時登録された MRI/PET の診断有効性は、以下のように対照群と研究群をランダムに割り当てた連続 2 群登録との比較により評価できます。
- 対照群：胸部CT、PET/CT、脳MRIによる定期的な病期分類検査
- 研究グループ: ルーチンの病期診断検査と同時登録 MRI/PET のための全身 MRI
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
非小細胞肺がん (NSCLC) は全肺がんの 75 ～ 80% を占め、現在、腫瘍関連死の主な原因となっています (1)。 最適な肺がん治療は、腫瘍のサイズと範囲、局所的なリンパ節の関与、および転移の存在に基づく正確な病期分類に依存しています。 胸部 CT は肺がんの胸腔内広がりを評価するための標準的な選択手段と考えられていますが (2)、転移評価に関してはまだコンセンサスが得られていません。 [18F]-フルオロデオキシグルコース（FDG）-陽電子放出断層撮影法（PET）は、正確なリンパ節病期分類および全身（WB）における転移病変検出のための統合モダリティとして導入および開発されました（3-9）。 現在、統合された PET/CT は、形態学的特徴と代謝的特徴の両方を提供することにより、CT 単独または PET 単独よりも肺がんの病期分類において優れた有効性を達成しているようです (8、10)。
全身磁気共鳴画像法 (WB MRI) が実現可能となり、体全体の高速スキャンが可能になりました (11-13)。 この技術は、リアルタイムのグラジエントエコーイメージングとスライディングテーブルプラットフォーム（患者と表面コイルの時間のかかる位置変更を排除するローリングテーブルのコンセプト）に基づいています。 最新世代の MRI スキャナは、1.5 テスラ (T) を超える高磁場 MRI ユニットを使用しており、高磁場下での信号対雑音比 (SNR) の向上により、時間的および空間的分解能の点で性能がアップグレードされていると報告されています。強度条件 (14、15)。
統合された PET/CT と WB MRI はどちらも WB 画像を提供できるため、両方のモダリティが悪性疾患を持つ患者の病期分類に使用されます。 報告書 (16) によると、PET/CT の診断有効性は、T および N 病期分類については WB MRI よりも優れており、転移の検出については WB MRI と同様です。 しかし、別の研究 (17) によると、WB MRI は転移性病変の検出に関して PET/CT よりも優れた感度を示しました。 1.5T MRユニットが使用されたこれらの研究(16、17)では、局所的なリンパ節または転移性病変は、広範囲の腫瘍段階を持つさまざまなタイプの原発悪性腫瘍からのものでした。
最近、我々は、NSCLC 患者における統合型 PET/CT および 3T WB MRI の TNM 病期を決定するための診断有効性の比較に関する論文を発表しました (18)。 この研究では、PET/CT と 3T 全身 MRI の両方が、非小細胞肺がんの病期分類に関して許容できる精度と同等の有効性を提供するようであるが、M 期の判定においては、それぞれのモダリティに独自の利点があることがわかりました。 すなわち、WB MRI は脳および肝臓の転移の検出により有用ですが、PET/CT はリンパ節および軟部組織の転移の検出に役立ちます。 したがって、我々は、全身 MR/PET が NSCLC 病期分類、特に M 病期分類の将来の画像診断モダリティとなるべきであると提案しました。
PET/CT スキャナは急速に確立されましたが、MRI スキャナと高周波 (RF) の高磁場環境によって引き起こされる有害な相互作用を回避するデュアルモダリティ システムの開発というさらなる課題のため、MRI/PET の開発は遅れています。 PET システムと MRI システム間の干渉。 現時点では、MRI/PET はまだ開発中であり、小動物の研究でのみ使用されています (19)。 したがって、この研究の目的は、WB MRI/PET と比較した WB MRI/PET の並列読み取りの効率を提供することにより、将来の MRI/PET が人体での使用において、特に NSCLC 患者においてどれほど効果的であるかを示す臨床裏付けデータを提供することです。 PET/CT。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Samsung Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 肺癌の疑いのある孤立性肺結節を有する患者
- 病理検査でNSCLCが証明された患者は、定期的な病期分類検査としてPETCTを実施します。
除外基準:
- 金属器具や閉所恐怖症などのMRスキャン禁忌のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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対照群
胸部CT、PET/CT、脳MRIによる定期的な病期分類検査
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研究グループ
定期的な病期診断検査と同時登録 MRI/PET 用の全身 MRI
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kyung Soo Lee, Prof.、Samsung Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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