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Imaging a risonanza magnetica di tutto il corpo/tomografia a emissione di positroni (MRI/PET) nella stadiazione del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

25 dicembre 2011 aggiornato da: Samsung Medical Center

L'efficacia dell'imaging a risonanza magnetica di tutto il corpo/tomografia a emissione di positroni (MRI/PET) nella stadiazione del carcinoma polmonare non a piccole cellule

L'accurata stadiazione è una parte essenziale per il trattamento e la prognosi del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). L'imaging RM di tutto il corpo si è dimostrato efficace nella stadiazione del NSCLC tanto quanto la PET/TC. E c'erano organi di forza per ogni modalità nel rilevamento delle metastasi. Pertanto, l'approccio integrato che utilizza la RM e la PET del corpo intero sarebbe più vantaggioso per l'accurata stadiazione del cancro del polmone con una migliore efficacia diagnostica e una ridotta esposizione alle radiazioni.

Lo scopo di questo progetto è valutare l'efficacia diagnostica della lettura affiancata della risonanza magnetica di tutto il corpo/tomografia a emissione di positroni (MRI/PET) e confrontarla con quella della risonanza magnetica di tutto il corpo (WB MRI) sola e quella della PET/TC integrata nella determinazione dello stadio del NSCLC.

I pazienti con NSCLC patologicamente provato saranno arruolati in modo prospettico, se sono considerati candidati chirurgici per il trattamento del cancro del polmone attraverso metodi convenzionali di stadiazione, ovvero anamnesi, esame fisico, esami del sangue, broncoscopia e scansioni TC del torace potenziate. La PET/TC sarà regolarmente eseguita per la stadiazione del cancro del polmone nel nostro istituto. Ai fini di questo studio, la risonanza magnetica dell'intero corpo verrà eseguita per questi pazienti entro 3 giorni dalla data di acquisizione di PET/TC. I risultati della stadiazione TNM da ciascuna modalità saranno raccolti in modo prospettico e la loro efficacia può essere calcolata sulla base degli standard di riferimento. Gli standard di riferimento della stadiazione T e N saranno confermati chirurgicamente. E la stadiazione M può essere confermata dalla biopsia, da altre modalità di imaging o da un follow-up superiore a 6 mesi.

L'efficacia diagnostica della risonanza magnetica/PET coregistrata può essere valutata con il confronto dall'arruolamento consecutivo a due bracci con assegnazione casuale del gruppo di controllo e del gruppo di studio come segue:

  • gruppo di controllo: elaborazione di stadiazione di routine con TC toracica, PET/TC e risonanza magnetica cerebrale
  • gruppo di studio: work-up di stadiazione di routine più MRI di tutto il corpo per MRI/PET coregistrati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) rappresenta dal 75 all'80% di tutti i tumori polmonari ed è attualmente la principale causa di morte correlata al tumore (1). Il trattamento ottimale del cancro del polmone si basa su un'accurata stadiazione della malattia, che si basa sulla dimensione e l'estensione del tumore, sul coinvolgimento linfonodale regionale e sulla presenza di metastasi. Sebbene la TC toracica sia stata considerata la modalità standard di scelta per valutare la diffusione intratoracica del carcinoma polmonare (2), non è stato raggiunto alcun consenso sulla valutazione delle metastasi. [18F]-fluorodeossiglucosio (FDG)-tomografia ad emissione di positroni (PET) è stata introdotta e sviluppata come modalità integrata per un'accurata stadiazione linfonodale e per il rilevamento di lesioni metastatiche in tutto il corpo (WB) (3-9). Attualmente, la PET/TC integrata, fornendo caratteristiche sia morfologiche che metaboliche, sembra aver raggiunto una migliore efficacia nella stadiazione del cancro del polmone rispetto alla sola TC o alla sola PET (8, 10).

L'imaging a risonanza magnetica di tutto il corpo (WB MRI) è diventato fattibile e consente una scansione rapida in tutto il corpo (11-13). Questa tecnica si basa su un imaging gradient-echo in tempo reale e su una piattaforma a tavolo scorrevole (concetto di tavolo rotante, che elimina il riposizionamento dispendioso in termini di tempo dei pazienti e delle bobine di superficie). Gli scanner MRI di ultima generazione utilizzano unità MRI ad alto campo > 1,5 Tesla (T) e sono segnalati per avere capacità aggiornate in termini di risoluzione temporale e spaziale grazie ai migliori rapporti segnale-rumore (SNR) in condizioni di campo magnetico elevato condizioni di resistenza (14, 15).

Poiché sia ​​la PET/TC integrata che la risonanza magnetica WB possono fornire l'imaging WB, entrambe le modalità vengono utilizzate per la stadiazione nei pazienti con una condizione maligna. Secondo un rapporto (16), l'efficacia diagnostica della PET/TC è superiore alla WB MRI per la stadiazione T e N e simile alla WB MRI per il rilevamento delle metastasi. Tuttavia, secondo un altro studio (17), la WB MRI ha mostrato una migliore sensibilità rispetto alla PET/TC per rilevare le lesioni metastatiche. In questi studi (16, 17), in cui è stata utilizzata un'unità MR da 1,5 T, le lesioni linfonodali o metastatiche regionali provenivano da vari tipi di neoplasie primarie con un'ampia gamma di stadi tumorali.

Recentemente abbiamo pubblicato un articolo riguardante il confronto dell'efficacia diagnostica per la determinazione degli stadi TNM della PET/TC integrata e della 3T WB MRI nei pazienti con NSCLC (18). In questo studio, abbiamo scoperto che sia la PET/TC che la risonanza magnetica a corpo intero 3T sembrano fornire un'accuratezza accettabile e un'efficacia comparabile per la stadiazione del carcinoma polmonare non a piccole cellule, ma nella determinazione dello stadio M, ciascuna modalità ha i suoi vantaggi. Vale a dire, la risonanza magnetica WB è più utile per rilevare le metastasi cerebrali ed epatiche, mentre la PET/TC per le metastasi dei linfonodi e dei tessuti molli. Pertanto, abbiamo suggerito che la RM/PET di tutto il corpo dovrebbe essere la futura modalità di imaging per la stadiazione del NSCLC, in particolare per la stadiazione M.

Sebbene gli scanner PET/TC si siano rapidamente affermati, lo sviluppo di MRI/PET è stato più lento, a causa dell'ulteriore sfida di sviluppare sistemi a doppia modalità che evitino interazioni deleterie causate dall'ambiente ad alto campo magnetico dello scanner MRI e dalla radiofrequenza (RF) interferenza tra i sistemi PET e MRI. Al momento, la risonanza magnetica/PET è ancora in fase di sviluppo ed è utilizzata solo negli studi sui piccoli animali (19). Pertanto, lo scopo di questa ricerca è fornire dati clinici corroboranti per mostrare quanto sarà efficace la futura MRI/PET nell'uso umano, specialmente nei pazienti con NSCLC, fornendo l'efficienza della lettura affiancata di WB MRI/PET rispetto a ANIMALE DOMESTICO/TAC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

272

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente con sospetto di cancro ai polmoni o Pazienti con NSCLC dimostrato all'esame patologico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con nodulo polmonare solitario sospettato di cancro ai polmoni
  • I pazienti con NSCLC dimostrato all'esame patologico eseguiranno la PETCT come procedura di stadiazione di routine.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica come dispositivi metallici o claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di controllo
elaborazione di stadiazione di routine con TC del torace, PET/TC e risonanza magnetica cerebrale
gruppo di studio
work-up di stadiazione di routine più MRI di tutto il corpo per MRI/PET coregistrati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyung Soo Lee, Prof., Samsung Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule

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