Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helkroppsmagnetisk resonanstomografi/positronemisjonstomografi (MRI/PET) i stadieinndelingen av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

25. desember 2011 oppdatert av: Samsung Medical Center

Effekten av samregistrert helkroppsmagnetisk resonanstomografi/positronemisjonstomografi (MRI/PET) i stadieinndelingen av ikke-småcellet lungekreft

Den nøyaktige iscenesettelsen er en viktig del for behandling og prognose av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). MR-avbildning av hele kroppen viste seg å være effektiv i iscenesettelsen av NSCLC like mye som PET/CT. Og det var styrkeorganer for hver modalitet i påvisningen av metastase. Derfor vil integrert tilnærming ved bruk av MR og PET for hele kroppen være mer fordelaktig for nøyaktig iscenesettelse av lungekreft med forbedret diagnostisk effektivitet og redusert strålingseksponering.

Målet med dette prosjektet er å evaluere den diagnostiske effekten av side-ved-side avlesning av magnetisk resonansavbildning av hele kroppen/positronemisjonstomografi (MRI/PET) og å sammenligne med den for magnetisk resonansavbildning av hele kroppen (WB MRI). alene og integrert PET/CT for å bestemme stadiet av NSCLC.

Pasienter med patologisk påvist NSCLC vil bli prospektivt innrullert, hvis de vurderes som kirurgiske kandidater for behandling av lungekreft gjennom konvensjonelle metoder for iscenesettelse, det vil si historietaking, fysisk undersøkelse, blodprøver, bronkoskopi og forbedrede CT-skanninger av brystet. PET/CT vil rutinemessig bli utført for iscenesettelse av lungekreft i vår institusjon. For formålet med denne studien vil helkropps-MR bli utført for disse pasientene innen 3 dager fra datoen for anskaffelse av PET/CT. Resultatene av TNM-staging fra hver modalitet vil bli samlet inn prospektivt og deres effektivitet kan beregnes basert på referansestandardene. Referansestandarder for T- og N-stadie vil bli bekreftet kirurgisk. Og M-stadie kan bekreftes ved biopsi, andre bildebehandlingsmetoder eller oppfølging i mer enn 6 måneder.

Diagnostisk effekt av samregistrert MR/PET kan evalueres med sammenligningen fra den påfølgende toarmsregistreringen med tilfeldig tildeling av kontrollgruppe og studiegruppe som følger:

  • kontrollgruppe: rutinemessig iscenesettelsesarbeid med bryst-CT, PET/CT og hjerne-MR
  • studiegruppe: rutinemessig iscenesettelsesarbeid pluss MR av hele kroppen for samregistrert MR/PET

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) utgjør 75 til 80 % av alle lungekrefttilfeller, og er for tiden den ledende årsaken til tumorrelaterte dødsfall (1). Optimal lungekreftbehandling er avhengig av nøyaktig sykdomsstadie, som er basert på tumorstørrelse og -utbredelse, regionalt knutepunktinvolvering og tilstedeværelse av metastaser. Selv om thorax-CT har blitt ansett som standardmetoden for å vurdere intratorakal spredning av lungekreft (2), er det ikke oppnådd konsensus om metastasevurdering. [18F]-fluorodeoksyglukose (FDG)-positronemisjonstomografi (PET) ble introdusert og utviklet som en integrert modalitet for nøyaktig nodal staging og for metastatisk lesjonsdeteksjon i hele kroppen (WB) (3-9). For tiden ser det ut til at integrert PET/CT, ved å gi både morfologiske og metabolske egenskaper, har oppnådd bedre effekt ved å iscenesette lungekreft enn CT alene eller PET alene (8, 10).

Helkroppsmagnetisk resonansavbildning (WB MRI) har blitt mulig og muliggjør rask skanning i hele kroppen (11-13). Denne teknikken er basert på en sanntids gradient-ekko-avbildning og skyvebordplattform (konsept med rullebord, som eliminerer tidkrevende reposisjonering av pasienter og overflatespoler). MR-skannere av siste generasjon bruker høyfelts MR-enheter på > 1,5 Tesla (T), og rapporteres å ha oppgraderte evner når det gjelder tidsmessig og romlig oppløsning på grunn av forbedrede signal-til-støy-forhold (SNR) under høyt magnetfelt styrkeforhold (14, 15).

Fordi både integrert PET/CT og WB MR kan gi WB-avbildning, brukes begge modaliteter for iscenesettelse hos pasienter med en ondartet tilstand. I følge en rapport (16) er den diagnostiske effekten av PET/CT overlegen WB MR for T- og N-stadie og lik WB MR for påvisning av metastaser. Ifølge en annen studie (17) viste imidlertid WB MR bedre sensitivitet enn PET/CT for å oppdage metastatiske lesjoner. I disse studiene (16, 17), der en 1,5T MR-enhet ble brukt, var de regionale nodale eller metastatiske lesjonene fra ulike typer primære maligniteter med et bredt spekter av tumorstadier.

Nylig publiserte vi en artikkel om diagnostisk effektivitetssammenligning for å bestemme TNM-stadier av integrert PET/CT og 3T WB MR hos pasienter med NSCLC (18). I denne studien fant vi at både PET/CT og 3T helkropps-MR ser ut til å gi akseptabel nøyaktighet og sammenlignbar effekt for ikke-småcellet lungekreftstadie, men i M-stadiumbestemmelse har hver modalitet sine egne fordeler. WB MR er nemlig mer nyttig for å oppdage hjerne- og levermetastaser, mens PET/CT for lymfeknute- og bløtvevsmetastaser. Derfor foreslo vi at MR/PET for hele kroppen skulle være den fremtidige avbildningsmodaliteten for NSCLC-stadie, spesielt for M-stadie.

Selv om PET/CT-skannere raskt har blitt etablert, har utviklingen av MR/PET vært tregere, på grunn av den ekstra utfordringen med å utvikle dual-modality-systemer som unngår skadelige interaksjoner forårsaket av det høye magnetiske feltmiljøet til MR-skanneren og radiofrekvens (RF) interferens mellom PET- og MR-systemene. For øyeblikket er MR/PET fortsatt under utvikling og brukes kun i smådyrstudier (19). Derfor er formålet med denne forskningen å gi klinisk bekreftende data for å vise hvor effektiv fremtidig MR/PET vil være i menneskelig bruk, spesielt hos pasienter med NSCLC ved å gi effektiviteten av side-ved-side avlesning av WB MR/PET sammenlignet med PET/CT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

272

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient under mistanke om lungekreft eller pasienter med NSCLC påvist ved patologisk undersøkelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med enslig lungeknute under mistanke om lungekreft
  • Pasienter med NSCLC påvist ved patologisk undersøkelse vil gjøre PETCT som en rutinemessig oppgradering.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kontraindikasjon for MR-skanning som metallisk enhet eller klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kontrollgruppe
rutinemessig iscenesettelsesarbeid med bryst-CT, PET/CT og hjerne-MR
studie gruppe
rutinemessig iscenesettelsesarbeid pluss MR av hele kroppen for samregistrert MR/PET

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyung Soo Lee, Prof., Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Abonnere