Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes test mágneses rezonancia képalkotás/pozitronemissziós tomográfia (MRI/PET) a nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) stádiumában

2011. december 25. frissítette: Samsung Medical Center

A teljes testre kiterjedő mágneses rezonancia képalkotás/pozitronemissziós tomográfia (MRI/PET) hatékonysága a nem kissejtes tüdőrák stádiumában

A pontos stádiummeghatározás elengedhetetlen része a nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésének és prognózisának. A teljes test MR képalkotása ugyanolyan hatékonynak bizonyult az NSCLC stádium meghatározásában, mint a PET/CT. És az áttétek kimutatásában minden módozathoz voltak erőszervek. Ezért a teljes test MR-t és PET-et alkalmazó integrált megközelítés előnyösebb lenne a tüdőrák pontos stádiummeghatározásában, jobb diagnosztikai hatékonysággal és csökkentett sugárterheléssel.

A projekt célja a teljes test mágneses rezonancia képalkotás/pozitronemissziós tomográfia (MRI/PET) egymás melletti leolvasásának diagnosztikus hatékonyságának értékelése, valamint a teljes test mágneses rezonancia képalkotás (WB MRI) összehasonlítása. önmagában és az integrált PET/CT-é az NSCLC stádiumának meghatározásában.

A patológiásan igazolt NSCLC-ben szenvedő betegeket prospektívan bevonják, ha a tüdőrák hagyományos stádiummeghatározási módszereivel, azaz a kórelőzmény felvételével, fizikális vizsgálattal, vérvizsgálatokkal, bronchoszkópiával és fokozott mellkasi CT-vizsgálatokkal műtéti jelöltnek tekintik őket. Intézményünkben a tüdőrák stádiumbesorolására rutinszerűen PET/CT-t végeznek. E vizsgálat céljából ezeknél a betegeknél a PET/CT megszerzésétől számított 3 napon belül teljes test MRI-t kell végezni. Az egyes modalitásokból származó TNM-stádiumozás eredményeit prospektíven gyűjtik, és ezek hatékonyságát a referenciastandardok alapján lehet kiszámítani. A T és N szakaszolás referenciastandardjait sebészileg igazolják. Az M staging biopsziával, egyéb képalkotó módszerekkel vagy több mint 6 hónapos követéssel igazolható.

A coregistered MRI/PET diagnosztikai hatékonysága értékelhető az egymást követő kétkaros beiratkozás összehasonlításával, a kontrollcsoport és a vizsgálati csoport véletlenszerű besorolásával az alábbiak szerint:

  • kontroll csoport: rutin staging munka mellkasi CT-vel, PET/CT-vel és agyi MRI-vel
  • vizsgálati csoport: rutin staging work-up plusz teljes test MRI a Coregistered MRI/PET számára

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) az összes tüdőrák 75-80%-áért felelős, és jelenleg a daganatos eredetű halálozások vezető oka (1). A tüdőrák optimális kezelése a betegség pontos stádiummeghatározásán alapul, amely a daganat méretén és kiterjedésén, a regionális csomópontok érintettségén és a metasztázisok jelenlétén alapul. Bár a mellkasi CT-t a tüdőrák intrathoracalis terjedésének értékelésére szolgáló standard választott módszernek tekintették (2), a metasztázis értékelésével kapcsolatban nem sikerült konszenzusra jutni. A [18F]-fluor-dezoxiglükóz (FDG)-pozitron emissziós tomográfia (PET) integrált módszerként került bevezetésre és fejlesztésre a pontos csomóponti stádium meghatározásához és a metasztatikus elváltozások kimutatásához az egész testben (WB) (3-9). Jelenleg úgy tűnik, hogy az integrált PET/CT, mind a morfológiai, mind a metabolikus jellemzők biztosításával, jobb hatékonyságot ért el a tüdőrák stádiumában, mint a CT önmagában vagy a PET önmagában (8, 10).

A teljes test mágneses rezonancia képalkotása (WB MRI) megvalósíthatóvá vált, és lehetővé teszi az egész test gyors vizsgálatát (11-13). Ez a technika valós idejű gradiens-echo képalkotáson és csúszóasztal-platformon alapul (gurulóasztal koncepció, amely kiküszöböli a betegek és a felületi tekercsek időigényes áthelyezését). A legújabb generációs MRI-szkennerek 1,5 Teslánál (T) nagyobb térerősségű MRI-egységeket használnak, és a jelentések szerint továbbfejlesztett képességekkel rendelkeznek az időbeli és térbeli felbontás tekintetében a nagy mágneses tér melletti jobb jel-zaj viszonyoknak (SNR-eknek) köszönhetően. szilárdsági feltételek (14, 15).

Mivel mind az integrált PET/CT, mind a WB MRI képes WB képalkotást biztosítani, mindkét módszert használják rosszindulatú betegek stádiumának meghatározására. Egy jelentés (16) szerint a PET/CT diagnosztikai hatékonysága jobb, mint a WB MRI a T és N stádium meghatározásában, és hasonló a WB MRI-hez a metasztázisok kimutatásában. Egy másik tanulmány szerint (17) azonban a WB MRI jobb érzékenységet mutatott, mint a PET/CT a metasztatikus elváltozások kimutatására. Ezekben a vizsgálatokban (16, 17), amelyekben 1,5T MR egységet használtak, a regionális csomóponti vagy metasztatikus elváltozások különböző típusú primer rosszindulatú daganatokból származtak, sokféle tumorstádiummal.

Nemrég publikáltunk egy tanulmányt az integrált PET/CT és 3T WB MRI TNM stádiumainak meghatározására szolgáló diagnosztikai hatékonyság összehasonlításáról NSCLC-ben szenvedő betegeknél (18). Ebben a tanulmányban azt találtuk, hogy mind a PET/CT, mind a 3T teljes test MRI elfogadható pontosságot és összehasonlítható hatékonyságot biztosít a nem kissejtes tüdőrák stádium meghatározásához, de az M stádiumú meghatározásban mindegyik módnak megvannak a maga előnyei. A WB MRI ugyanis hasznosabb az agyi és májmetasztázisok kimutatására, míg a PET/CT a nyirokcsomó- és lágyszöveti áttétek kimutatására. Ezért azt javasoltuk, hogy a teljes test MR/PET legyen a jövőbeni képalkotó módszer az NSCLC stádium meghatározásához, különösen az M staging esetében.

Bár a PET/CT-szkennerek gyorsan elterjedtek, az MRI/PET fejlesztése lassabb volt, mivel további kihívást jelent a kettős modalitású rendszerek fejlesztése, amelyek elkerülik az MRI-szkenner és a rádiófrekvenciás (RF) nagy mágneses mező környezete által okozott káros kölcsönhatásokat. interferencia a PET és az MRI rendszerek között. Jelenleg az MRI/PET még fejlesztés alatt áll, és csak kisállatkísérletekben használják (19). Ezért ennek a kutatásnak az a célja, hogy klinikailag alátámasztó adatokat szolgáltasson annak bemutatására, hogy a jövőbeli MRI/PET mennyire lesz hatékony az emberi felhasználásban, különösen az NSCLC-ben szenvedő betegeknél, mivel a WB MRI/PET egymás melletti leolvasásának hatékonyságát biztosítja a PET/CT.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

272

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tüdőrák gyanúja alatt álló vagy patológiás vizsgálaton igazolt NSCLC-s betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tüdőrák gyanúja miatt magányos tüdőgöbben szenvedő beteg
  • A patológiás vizsgálat során igazolt NSCLC-ben szenvedő betegeknél rutin stádiumvizsgálatként PETCT-t kell végezni.

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegeknél, akiknél az MR-vizsgálat ellenjavallt, mint például fémeszköz vagy klausztrofóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ellenőrző csoport
rutin staging munka mellkasi CT-vel, PET/CT-vel és agyi MRI-vel
tanulócsoport
rutin stádiumú feldolgozás plusz a teljes test MRI-vizsgálata Coregistered MRI/PET-hez

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyung Soo Lee, Prof., Samsung Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 8.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 25.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Iratkozz fel