Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon magneettikuvaus/positroniemissiotomografia (MRI/PET) ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) vaiheessa

sunnuntai 25. joulukuuta 2011 päivittänyt: Samsung Medical Center

Koko kehon rekisteröidyn magneettiresonanssikuvauksen/positroniemissiotomografian (MRI/PET) teho ei-pienisoluisen keuhkosyövän vaiheissa

Tarkka staging on olennainen osa ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoa ja ennustetta. Koko kehon MR-kuvaus osoittautui yhtä tehokkaaksi NSCLC:n vaiheittamisessa kuin PET/CT. Ja jokaiselle etäpesäkkeiden havaitsemismuodolle oli vahvuuselimiä. Siksi integroitu lähestymistapa, jossa käytetään koko kehon MR- ja PET-tutkimusta, olisi hyödyllisempää keuhkosyövän tarkan vaiheen määrittämisessä, mikä parantaa diagnostista tehokkuutta ja vähentää säteilyaltistusta.

Tämän projektin tavoitteena on arvioida koko kehon magneettikuvauksen/positroniemissiotomografian (MRI/PET) rinnakkaislukemisen diagnostista tehokkuutta ja verrata koko kehon magneettikuvaukseen (WB MRI) yksinään ja integroidulla PET/CT:llä NSCLC:n vaiheen määrittämisessä.

Potilaat, joilla on patologisesti todettu NSCLC, otetaan prospektiivisesti mukaan, jos heidät katsotaan kirurgisiksi ehdokkaiksi keuhkosyövän hoitoon tavanomaisilla määritysmenetelmillä, eli anamneesin keräämisellä, fyysisellä tutkimuksella, verikokeilla, bronkoskopialla ja tehostetulla rintakehän TT-kuvauksella. PET/CT tehdään rutiininomaisesti keuhkosyövän toteamiseksi laitoksessamme. Tätä tutkimusta varten näille potilaille tehdään koko kehon MRI 3 päivän kuluessa PET/CT:n hankintapäivästä. TNM-vaiheistustulokset kustakin modaliteetista kerätään prospektiivisesti ja niiden tehokkuus voidaan laskea vertailustandardien perusteella. T- ja N-vaiheen vertailustandardit vahvistetaan kirurgisesti. Ja M-vaihe voidaan vahvistaa biopsialla, muilla kuvantamismenetelmillä tai yli 6 kuukauden seurannalla.

Yhdistelmärekisteröidyn MRI/PET-tutkimuksen diagnostisia tehokkuuksia voidaan arvioida vertaamalla peräkkäistä kaksihaaraista rekisteröintiä ja satunnaista vertailuryhmää ja tutkimusryhmää seuraavasti:

  • kontrolliryhmä: rutiinivaiheen työstö rintakehän TT:llä, PET/TT:llä ja aivojen MRI:llä
  • tutkimusryhmä: rutiinivaiheen työstö plus koko kehon magneettikuvaus Coregistered MRI/PET:tä varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) muodostaa 75–80 % kaikista keuhkosyövistä, ja se on tällä hetkellä johtava kasvaimiin liittyvien kuolemien syy (1). Optimaalinen keuhkosyövän hoito perustuu taudin tarkkaan stagingiin, joka perustuu kasvaimen kokoon ja laajuuteen, alueelliseen solmukohtaan ja etäpesäkkeiden esiintymiseen. Vaikka rintakehän TT:tä on pidetty keuhkosyövän rintakehänsisäisen leviämisen arvioinnissa (2), metastaasien arvioinnista ei ole päästy yksimielisyyteen. [18F]-fluorodeoksiglukoosi (FDG)-positroniemissiotomografia (PET) otettiin käyttöön ja kehitettiin integroituna menetelmänä tarkan solmukohdan stagingin ja metastaattisten vaurioiden havaitsemiseen koko kehossa (WB) (3-9). Tällä hetkellä integroitu PET/CT, joka tarjoaa sekä morfologisia että metabolisia piirteitä, näyttää saavuttaneen paremman tehokkuuden keuhkosyövän vaiheittamisessa kuin pelkkä TT tai PET yksin (8, 10).

Koko kehon magneettikuvaus (WB MRI) on tullut käyttökelpoiseksi ja mahdollistaa nopean skannauksen koko kehossa (11-13). Tämä tekniikka perustuu reaaliaikaiseen gradienttikaikukuvaukseen ja liukuvaan pöytäalustaan ​​(kääntöpöytäkonsepti, joka eliminoi aikaa vievän potilaiden ja pintakelojen uudelleensijoittelun). Uusimman sukupolven MRI-skannerit käyttävät yli 1,5 teslan (T) suurkenttämagneettikuvausyksikköä, ja niillä on raportoitu parannettuja ominaisuuksia ajallisen ja spatiaalisen resoluution suhteen parannettujen signaali-kohinasuhteiden (SNR) ansiosta korkeassa magneettikentässä. vahvuusolosuhteet (14, 15).

Koska sekä integroitu PET/CT- että WB-MRI voivat tarjota valkosolukuvantamisen, molempia menetelmiä käytetään potilaiden, joilla on pahanlaatuinen sairaus, määrittämiseen. Raportin (16) mukaan PET/TT:n diagnostinen tehokkuus on parempi kuin WB MRI T- ja N-vaiheen määrittämisessä ja samanlainen kuin WB MRI metastaasien havaitsemisessa. Toisen tutkimuksen (17) mukaan WB MRI osoitti kuitenkin paremman herkkyyden kuin PET/CT metastaattisten leesioiden havaitsemiseksi. Näissä tutkimuksissa (16, 17), joissa käytettiin 1,5T MR-yksikköä, alueelliset solmukohtaiset tai metastaattiset leesiot olivat peräisin erityyppisistä primaarisista pahanlaatuisista kasvaimista, joilla oli laaja valikoima kasvainvaiheita.

Julkaisimme äskettäin artikkelin diagnostisen tehokkuuden vertailusta integroidun PET/CT:n ja 3T WB MRI:n TNM-vaiheiden määrittämiseksi potilailla, joilla on NSCLC (18). Tässä tutkimuksessa havaitsimme, että sekä PET/CT että 3T koko kehon MRI näyttävät tarjoavan hyväksyttävän tarkkuuden ja vertailukelpoisen tehokkuuden ei-pienisoluisen keuhkosyövän stagingin määrittämisessä, mutta M-vaiheen määrityksessä jokaisella menetelmällä on omat etunsa. WB MRI on nimittäin hyödyllisempi aivo- ja maksaetäpesäkkeiden havaitsemiseen, kun taas PET/CT imusolmuke- ja pehmytkudosmetastaaseihin. Siksi ehdotimme, että koko kehon MR/PET olisi tulevaisuuden kuvantamismenetelmä NSCLC-vaiheen määrittämisessä, erityisesti M-vaiheessa.

Vaikka PET/CT-skannerit ovat vakiintuneet nopeasti, MRI/PET-kehitys on ollut hitaampaa, koska lisähaasteena on kehittää kaksimodaalisia järjestelmiä, jotka välttävät MRI-skannerin korkean magneettikentän ympäristön ja radiotaajuuden (RF) aiheuttamat haitalliset vuorovaikutukset. häiriö PET- ja MRI-järjestelmien välillä. Tällä hetkellä MRI/PET on vielä kehitteillä, ja sitä käytetään vain pienissä eläintutkimuksissa (19). Näin ollen tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota kliinistä vahvistavaa tietoa osoittamaan, kuinka tehokas tulevaisuuden MRI/PET on ihmiskäytössä erityisesti NSCLC-potilailla tarjoamalla WB MRI/PET:n rinnakkaislukemisen tehokkuutta verrattuna PET/CT.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

272

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla epäillään keuhkosyöpää tai potilaat, joilla on NSCLC, joka todettiin patologisessa tutkimuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on yksinäinen keuhkokyhmy, jota epäillään keuhkosyöpää
  • Potilaat, joilla on patologisessa tutkimuksessa todettu NSCLC, tekevät PETCT:n rutiininomaisena lavastustyönä.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on vasta-aihe MR-skannaukseen, kuten metallilaite tai klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
kontrolliryhmä
rutiinivaiheen työstö rintakehän TT:llä, PET/CT:llä ja aivojen MRI:llä
opiskeluryhmä
rutiinivaiheen työstö sekä koko kehon magneettikuvaus yhteisrekisteröityä MRI/PET-kuvausta varten

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyung Soo Lee, Prof., Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Tilaa