비소세포폐암(NSCLC) 병기의 전신 자기공명영상/양전자방출단층촬영(MRI/PET)
비소세포폐암 병기에서 공동등록된 전신자기공명영상/양전자방출단층촬영(MRI/PET)의 효능
정확한 병기는 비소세포폐암(NSCLC)의 치료와 예후에 필수적인 부분입니다. 전신 MR 영상은 NSCLC의 병기 결정에 PET/CT 못지않게 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그리고 전이의 진단에는 각 양식별 근력기관이 있었다. 따라서 전신 MR과 PET를 이용한 통합 접근법은 진단 효율을 높이고 방사선 피폭을 줄임으로써 폐암의 정확한 병기 결정에 더 도움이 될 것입니다.
이 프로젝트의 목적은 전신자기공명영상/양전자방출단층촬영(MRI/PET)의 병렬 판독의 진단적 효능을 평가하고 전신자기공명영상(WB MRI)과 비교하는 것입니다. NSCLC의 단계를 결정하는 데 단독으로 그리고 통합 PET/CT의 단계를 결정합니다.
병리학적으로 입증된 NSCLC 환자는 기존의 병기 결정 방법(예: 병력 청취, 신체 검사, 혈액 검사, 기관지경 검사 및 강화된 흉부 CT 스캔)을 통해 폐암 치료를 위한 외과적 후보로 간주되는 경우 전향적으로 등록됩니다. PET/CT는 우리 기관에서 폐암의 병기결정을 위해 일상적으로 수행될 것입니다. 이 연구의 목적을 위해 PET/CT 획득일로부터 3일 이내에 이들 환자에 대해 전신 MRI를 수행할 것입니다. 각 양식의 TNM 병기결정 결과는 전향적으로 수집되며 참조 표준을 기반으로 효능을 계산할 수 있습니다. T 및 N 병기의 참조 표준은 외과적으로 확인됩니다. 그리고 M 병기는 생검, 기타 영상 검사 또는 6개월 이상의 추적 관찰을 통해 확인할 수 있습니다.
공동 등록된 MRI/PET의 진단 효능은 다음과 같이 대조군과 연구 그룹을 무작위로 할당하여 연속 2군 등록과 비교하여 평가할 수 있습니다.
- 대조군: 흉부 CT, PET/CT 및 뇌 MRI를 사용한 일상적인 병기 검사
- 연구 그룹: 공동 등록된 MRI/PET에 대한 일상적인 병기 검사 및 전신 MRI
연구 개요
상태
정황
상세 설명
비소세포폐암(NSCLC)은 모든 폐암의 75~80%를 차지하며 현재 종양 관련 사망의 주요 원인입니다(1). 최적의 폐암 치료는 종양의 크기와 범위, 국소 결절 침범 및 전이 여부를 기반으로 하는 정확한 질병 병기 결정에 의존합니다. 흉부 CT가 폐암의 흉부내 전이를 평가하기 위한 표준 선택 양식으로 간주되었지만(2), 전이 평가에 관한 합의에 도달하지 못했습니다. [18F]-플루오로데옥시글루코스(FDG)-양전자 방출 단층 촬영(PET)은 정확한 결절 병기 결정 및 전신(WB)의 전이성 병변 검출을 위한 통합 양식으로 도입 및 개발되었습니다(3-9). 현재 통합 PET/CT는 형태학적 및 대사적 특징을 모두 제공함으로써 CT 단독 또는 PET 단독보다 폐암 병기 결정에서 더 나은 효능을 달성한 것으로 보입니다(8, 10).
전신자기공명영상(WB MRI)이 가능해지면서 전신을 빠르게 스캔할 수 있게 되었다(11-13). 이 기술은 실시간 그래디언트 에코 이미징 및 슬라이딩 테이블 플랫폼(롤링 테이블 개념, 환자와 표면 코일의 시간 소모적인 재배치 제거)을 기반으로 합니다. 최신 세대의 MRI 스캐너는 1.5 Tesla(T) 이상의 고자기장 MRI 장치를 사용하며, 높은 자기장 하에서 향상된 신호 대 잡음비(SNR)로 인해 시간적 및 공간적 해상도 측면에서 업그레이드된 기능을 가진 것으로 보고됩니다. 강도 조건(14, 15).
통합 PET/CT와 WB MRI는 모두 WB 영상을 제공할 수 있기 때문에 두 가지 방식 모두 악성 질환이 있는 환자의 병기 결정에 사용됩니다. 보고서(16)에 따르면 PET/CT의 진단 효능은 T 및 N 병기에서 WB MRI보다 우수하고 전이를 감지하는 데 있어서 WB MRI와 유사합니다. 그러나 다른 연구(17)에 따르면 WB MRI는 전이성 병변을 발견하는데 PET/CT보다 더 나은 민감도를 보였다. 1.5T MR 장치가 사용된 이 연구(16, 17)에서 국소 림프절 또는 전이성 병변은 광범위한 종양 단계를 가진 다양한 유형의 원발성 악성 종양에서 유래했습니다.
최근 우리는 NSCLC 환자에서 통합 PET/CT 및 3T WB MRI의 TNM 단계를 결정하기 위한 진단 효능 비교에 관한 논문을 발표했습니다(18). 이 연구에서 우리는 PET/CT와 3T 전신 MRI 모두 비소세포성 폐암 병기 결정에 대해 허용 가능한 정확도와 유사한 효능을 제공하는 것으로 보이지만 M 병기 결정에서는 각 양식이 고유한 장점을 가지고 있음을 발견했습니다. 즉, WB MRI는 뇌 및 간 전이를 감지하는 데 더 유용한 반면 PET/CT는 림프절 및 연조직 전이를 감지하는 데 더 유용합니다. 따라서 우리는 전신 MR/PET가 NSCLC 병기, 특히 M 병기의 경우 미래 영상 진단 방식이 되어야 한다고 제안했습니다.
PET/CT 스캐너가 빠르게 자리를 잡았지만, MRI 스캐너와 고주파(RF)의 높은 자기장 환경으로 인한 유해한 상호 작용을 피하는 이중 방식 시스템을 개발해야 하는 추가 과제로 인해 MRI/PET 개발이 더디게 진행되었습니다. PET와 MRI 시스템 간의 간섭. 현재 MRI/PET는 아직 개발 중이며 소동물 연구에만 사용됩니다(19). 따라서 이 연구의 목적은 WB MRI/PET를 비교하여 병렬 판독의 효율성을 제공함으로써 미래의 MRI/PET가 특히 NSCLC 환자에게 얼마나 효과적인지 보여주는 임상 확증 데이터를 제공하는 것입니다. PET/CT.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐암이 의심되는 고립성 폐결절 환자
- 병리학적 검사에서 입증된 NSCLC 환자는 PETCT를 일상적인 병기 결정 워크업으로 수행합니다.
제외 기준:
- 금속 장치 또는 밀실 공포증과 같은 MR 스캔에 대한 금기 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
흉부 CT, PET/CT 및 뇌 MRI를 통한 일상적인 병기 검사
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스터디 그룹
공동 등록된 MRI/PET에 대한 일상적인 병기 검사 및 전신 MRI
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kyung Soo Lee, Prof., Samsung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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