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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01065415
Imagerie par résonance magnétique du corps entier/tomographie par émission de positrons (IRM/TEP) dans la stadification du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)
L'efficacité de l'imagerie par résonance magnétique du corps entier/tomographie par émission de positrons (IRM/TEP) enregistrée dans la stadification du cancer du poumon non à petites cellules
La stadification précise est un élément essentiel pour le traitement et le pronostic du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC). L'IRM du corps entier s'est avérée efficace dans la stadification du NSCLC autant que la TEP/TDM. Et il y avait des organes de force pour chaque modalité dans la détection des métastases. Par conséquent, une approche intégrée utilisant l'IRM corps entier et la TEP serait plus bénéfique pour la stadification précise du cancer du poumon avec des efficacités diagnostiques améliorées et une exposition réduite aux rayonnements.
L'objectif de ce projet est d'évaluer l'efficacité diagnostique de la lecture côte à côte de l'imagerie par résonance magnétique corps entier/tomographie par émission de positrons (IRM/TEP) et de la comparer à celle de l'imagerie par résonance magnétique corps entier (IRM WB) seul et celui de la TEP/TDM intégrée pour déterminer le stade du NSCLC.
Les patients atteints d'un CPNPC pathologiquement prouvé seront inscrits de manière prospective s'ils sont considérés comme des candidats chirurgicaux pour le traitement du cancer du poumon par des méthodes conventionnelles de stadification, c'est-à-dire l'anamnèse, l'examen physique, les tests sanguins, la bronchoscopie et les tomodensitogrammes thoraciques améliorés. La TEP/TDM sera systématiquement effectuée pour la stadification du cancer du poumon dans notre établissement. Pour les besoins de cette étude, une IRM corps entier sera réalisée pour ces patients dans les 3 jours suivant la date d'acquisition de la TEP/TDM. Les résultats de la stadification TNM de chaque modalité seront collectés de manière prospective et leurs efficacités pourront être calculées sur la base des normes de référence. Les normes de référence des stades T et N seront confirmées chirurgicalement. Et le stade M peut être confirmé par une biopsie, d'autres modalités d'imagerie ou un suivi de plus de 6 mois.
L'efficacité diagnostique de l'IRM/TEP enregistrée peut être évaluée en comparant l'inscription consécutive à deux bras avec l'assignation aléatoire du groupe témoin et du groupe d'étude comme suit :
- groupe témoin : bilan de stadification de routine avec TDM thoracique, TEP/TDM et IRM cérébrale
- groupe d'étude : bilan de stadification de routine plus IRM du corps entier pour l'IRM/TEP enregistrée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) représente 75 à 80 % de tous les cancers du poumon et est actuellement la principale cause de décès liés à la tumeur (1). Le traitement optimal du cancer du poumon repose sur une stadification précise de la maladie, qui est basée sur la taille et l'étendue de la tumeur, l'atteinte ganglionnaire régionale et la présence de métastases. Bien que la TDM thoracique ait été considérée comme la modalité standard de choix pour évaluer la propagation intrathoracique du cancer du poumon (2), aucun consensus n'a été atteint concernant l'évaluation des métastases. La tomographie par émission de positrons (TEP) au [18F]-fluorodésoxyglucose (FDG) a été introduite et développée en tant que modalité intégrée pour une stadification nodale précise et pour la détection de lésions métastatiques dans tout le corps (WB) (3-9). Actuellement, la TEP/TDM intégrée, en fournissant à la fois des caractéristiques morphologiques et métaboliques, semble avoir atteint une meilleure efficacité dans la stadification du cancer du poumon que la TEP seule ou la TEP seule (8, 10).
L'imagerie par résonance magnétique du corps entier (IRM WB) est devenue possible et permet un balayage rapide dans tout le corps (11-13). Cette technique est basée sur une plate-forme d'imagerie en écho de gradient en temps réel et une table coulissante (concept de table roulante, qui élimine le repositionnement fastidieux des patients et des bobines de surface). Les scanners IRM de dernière génération utilisent des unités IRM à champ élevé de > 1,5 Tesla (T), et auraient des capacités améliorées en termes de résolution temporelle et spatiale grâce à des rapports signal sur bruit (SNR) améliorés sous un champ magnétique élevé. conditions de résistance (14, 15).
Étant donné que la TEP/TDM intégrée et l'IRM WB peuvent fournir une imagerie WB, les deux modalités sont utilisées pour la stadification chez les patients atteints d'une affection maligne. Selon un rapport (16), l'efficacité diagnostique de la TEP/TDM est supérieure à l'IRM WB pour les stades T et N et similaire à l'IRM WB pour la détection des métastases. Cependant, selon une autre étude (17), l'IRM WB a montré une meilleure sensibilité que la TEP/TDM pour détecter les lésions métastatiques. Dans ces études (16, 17), dans lesquelles une unité IRM 1,5 T a été utilisée, les lésions ganglionnaires ou métastatiques régionales provenaient de divers types de tumeurs malignes primaires avec un large éventail de stades tumoraux.
Récemment, nous avons publié un article concernant la comparaison de l'efficacité diagnostique pour déterminer les stades TNM de la TEP/TDM intégrée et de l'IRM 3T WB chez les patients atteints d'un NSCLC (18). Dans cette étude, nous avons constaté que la TEP/TDM et l'IRM corps entier 3T semblent fournir une précision acceptable et une efficacité comparable pour la stadification du cancer du poumon non à petites cellules, mais dans la détermination du stade M, chaque modalité a ses propres avantages. À savoir, l'IRM WB est plus utile pour détecter les métastases cérébrales et hépatiques, tandis que la TEP/CT pour les métastases des ganglions lymphatiques et des tissus mous. Par conséquent, nous avons suggéré que l'IRM/PET du corps entier devrait être la future modalité d'imagerie pour la stadification du NSCLC, en particulier pour la stadification M.
Bien que les scanners PET/CT se soient rapidement établis, le développement de l'IRM/TEP a été plus lent, en raison du défi supplémentaire de développer des systèmes à double modalité qui évitent les interactions délétères causées par l'environnement de champ magnétique élevé du scanner IRM et la radiofréquence (RF) interférence entre les systèmes TEP et IRM. À l'heure actuelle, l'IRM/TEP est encore en cours de développement et n'est utilisée que dans des études sur de petits animaux (19). Ainsi, le but de cette recherche est de fournir des données cliniques corroborantes pour montrer l'efficacité future de l'IRM/PET dans l'utilisation humaine, en particulier chez les patients atteints de NSCLC, en fournissant l'efficacité de la lecture côte à côte de l'IRM/PET WB par rapport à TEP/TDM.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec un nodule pulmonaire solitaire sous suspicion de cancer du poumon
- Les patients atteints d'un CBNPC confirmé lors d'un examen pathologique effectueront la TEP en tant que bilan de stadification de routine.
Critère d'exclusion:
- les patients présentant une contre-indication à l'IRM, comme un appareil métallique ou la claustrophobie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de contrôle
Bilan de stadification de routine avec TDM thoracique, TEP/TDM et IRM cérébrale
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groupe d'étude
Bilan de stadification de routine plus IRM corps entier pour IRM/PET Coregistered
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyung Soo Lee, Prof., Samsung Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-07-019
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