スタッカート: 冠状動脈におけるステント sTrut アポジションとカバレッジ: 光コヒーレンストモグラフィー (OCT) 研究 (STACCATO)

1. STEMI および NSTEMI での DES の使用については、依然として激しい議論が続いています。 臨床試験、メタ分析、およびレジストリの安心できるデータは、ACS 患者における DES 移植後の動脈治癒の遅延およびステント血栓症のリスクが高いという報告と矛盾しています。 治癒の不均一性（壊死性コア部位での治癒不良）、ステント ストラットの位置異常、およびプラーク脱出はすべて、ステント血栓症のリスクが高くなる可能性のある原因として提案されています。 さらに、次世代 DES は、第一世代 DES と比較して、より優れた安全性プロファイルを主張しています。
2. これまでのところ、破裂しやすい冠動脈プラークの組織特性に関する我々の情報は、組織病理学的データに依存しています。 最近、新しい侵襲的冠動脈イメージング技術。高周波血管内超音波 (RF-IVUS) と光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、冠動脈プラークの in vivo 評価に新しい可能性を提供します。

目的:

1. PCI の 9 か月後に OCT で評価されたステント ストラット被覆率とステント ストラット アポジションとして表される血管治癒を評価し、エベロリムス Xience V (Abbott Vascular、カリフォルニア州サンタクララ) とバイオリムス A9 溶出 Biomatrix (Biosensors、カリフォルニア州ニューポート ビーチ) を比較する）患者サブセットの3つの異なるグループ（STEMI、NSTEMI、および安定/不安定狭心症の患者）のステント。
2. OCT と IVUS-TC を使用して、PCI の前に冠状動脈病変の詳細な特性評価を行い、特定の病変の特徴 (例: 薄いキャップ線維アテローム、大きな壊死性コア、広範な石灰化など) および転帰 (短期的には遠位塞栓症および筋壊死のリスク、長期的にはストラットの被覆不良または再狭窄またはステント血栓症のリスク)。 両方のテクノロジー (OCT と IVUS-TC) のパフォーマンスを直接比較する。
3. OCT および IVUS-TC を使用して、介入直後のステント留置セグメントを評価し (ステント拡張の評価、ステント ストラットの並置、辺縁切開の検出、管腔内血栓)、血管造影および臨床転帰と相関させる。 ここでも、両方のテクノロジーのパフォーマンスを直接的に比較します。
4. ベースライン時およびステント留置後 9 か月に、OCT を使用して、留置したステントのすぐ遠位にある冠状動脈の 3 ～ 5 cm の長さのセグメントに薬剤溶出ステント留置の影響を調べること。

方法: PCI を受ける患者は、STEMI 患者 (グループ I)、NSTEMI 患者 (グループ II)、および安定/不安定狭心症患者 (グループ III) の 3 つの患者グループから募集されます。 各グループから 20 人の患者が含まれます。 個々のグループごとに、エベロリムス溶出ステントとバイオリムス A9 溶出ステントとの間で無作為化が行われます。 すべての患者は、指標処置時のステント留置の直前と直後に、ステント留置部分（およびステント留置部分から 3 ～ 5 cm 遠位）の IVUS-TC および OCT 検査を受ける。 すべての患者は、9ヶ月のフォローアップでOCT検査を伴う対照血管造影を受ける。