STACCATO: Umístění a pokrytí vzpěry stentu v koronárních tepnách: studie optické koherentní tomografie (OCT) (STACCATO)

1. Použití DES ve STEMI a NSTEMI je stále předmětem intenzivní debaty. Uklidňující údaje ze studií, metaanalýz a registrů jsou v rozporu se zprávami o opožděném arteriálním hojení a vyšším riziku trombózy stentu po implantaci DES u pacientů s AKS. Heterogenita hojení (špatné hojení v místě nekrotického jádra), malappozice vzpěry stentu a prolaps plaku jsou všechny navrhovány jako možné příčiny vyššího rizika trombózy stentu. Kromě toho DES nové generace prohlašuje lepší bezpečnostní profil ve srovnání s DES první generace.
2. Dosud se naše informace o tkáňové charakterizaci koronárních plátů náchylných k ruptuře opírají o histopatologické údaje. V poslední době nové invazivní koronární zobrazovací techniky; radiofrekvenční intravaskulární ultrazvuk (RF-IVUS) a optická koherentní tomografie (OCT) poskytují nové možnosti in vivo hodnocení koronárních plátů.

Cíle:

1. Vyhodnotit hojení cév, vyjádřené jako pokrytí vzpěrou stentu a umístění vzpěry stentu hodnocené pomocí OCT 9 měsíců po PCI a srovnání mezi everolimem Xience V (Abbott Vascular, Santa Clara, CA) a biomatrix vylučující biolimus A9 (Biosensors, Newport Beach, CA ) stenty, ve 3 různých skupinách podskupin pacientů (STEMI, NSTEMI a pacienti se stabilní/nestabilní anginou pectoris).
2. Provést pomocí OCT a IVUS-TC podrobnou charakterizaci koronárních lézí před PCI a studovat možnou souvislost mezi specifickými charakteristikami lézí (např. fibroaterom tenké čepičky, velké nekrotické jádro, rozsáhlá kalcifikace,…) a výsledek (riziko distální embolizace a myonekrózy v krátkodobém horizontu, riziko špatného pokrytí vzpěrou nebo riziko restenózy nebo trombózy stentu v dlouhodobém horizontu). Porovnat výkon obou technologií (OCT a IVUS-TC) přímým způsobem.
3. Pomocí OCT a IVUS-TC posoudit stentovaný segment těsně po intervenci (posouzení expanze stentu, umístění vzpěry stentu, detekce okrajové disekce, intraluminální trombus) a korelovat s angiografickými a klinickými výsledky. Opět bude přímým způsobem porovnán výkon obou technologií.
4. Studovat vliv implantace stentu uvolňujícího léčivo do 3–5 cm dlouhého segmentu koronární tepny právě distálně od implantovaného stentu pomocí OCT na začátku a 9 měsíců po implantaci stentu.

Metodika: Pacienti podstupující PCI se rekrutují ze 3 skupin pacientů: pacienti se STEMI (skupina I), pacienti s NSTEMI (skupina II) a pacienti se stabilní/nestabilní anginou pectoris (skupina III). Z každé skupiny je zahrnuto 20 pacientů. V každé jednotlivé skupině se provádí randomizace mezi stentem uvolňujícím everolimus a stentem uvolňujícím biolimus A9. Všichni pacienti podstupují IVUS-TC a OCT vyšetření segmentu stentu (a 3 až 5 cm distálně od segmentu stentu) těsně před a po implantaci stentu v době indexové procedury. Všichni pacienti podstupují kontrolní angiografii s OCT vyšetřením po 9 měsících sledování.