STACCATO: Установка стента и его покрытие коронарными артериями: исследование с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) (STACCATO)

1. Использование DES при ИМпST и NSTEMI до сих пор является предметом интенсивных дискуссий. Обнадеживающие данные исследований, метаанализов и регистров противоречат сообщениям о замедленном заживлении артерий и более высоком риске тромбоза стента после имплантации СЛП у пациентов с ОКС. Неоднородность в заживлении (плохое заживление в месте некротического ядра), смещение распорки стента и пролапс бляшки предлагаются как возможные причины повышенного риска тромбоза стента. Кроме того, DES следующего поколения заявляет о лучшем профиле безопасности по сравнению с DES первого поколения.
2. До сих пор наша информация о характеристике тканей коронарных бляшек, склонных к разрыву, основывалась на данных гистопатологии. В последнее время появились новые инвазивные методы визуализации коронарных артерий; внутрисосудистое радиочастотное ультразвуковое исследование (РЧ-ВСУЗИ) и оптическая когерентная томография (ОКТ) открывают новые возможности для оценки коронарных бляшек in vivo.

Цели:

1. Оценить заживление сосудов, выраженное в виде покрытия стентом и прилегания стента, оцененного с помощью ОКТ через 9 месяцев после ЧКВ, и сравнить между эверолимусом Xience V (Abbott Vascular, Санта-Клара, Калифорния) и Biomatrix, выделяющим биолимус A9 (Biosensors, Ньюпорт-Бич, Калифорния). ) стентов в 3 различных группах пациентов (ИМпST, NSTEMI и пациенты со стабильной/нестабильной стенокардией).
2. Сделать с помощью ОКТ и ВСУЗИ-ТК подробную характеристику поражений коронарных артерий перед ЧКВ и изучить возможную связь между конкретными характеристиками поражения (например, фиброатерома с тонким колпачком, большое некротическое ядро, обширная кальцификация,…) и исход (риск дистальной эмболизации и мионекроза в краткосрочной перспективе, риск плохого покрытия стойки или риск рестеноза или тромбоза стента в долгосрочной перспективе). Непосредственно сравнить эффективность обеих технологий (ОКТ и ВСУЗИ-ТК).
3. Оценить с помощью ОКТ и ВСУЗИ-ТС сегмент стента сразу после вмешательства (оценка расширения стента, прилегание распорки стента, обнаружение краевой диссекции, внутрипросветного тромба) и коррелировать с ангиографическими и клиническими результатами. Опять же, производительность обеих технологий будет сравниваться напрямую.
4. Изучить влияние имплантации стента с лекарственным покрытием в сегмент коронарной артерии длиной 3–5 см, расположенный дистальнее имплантированного стента, с помощью ОКТ исходно и через 9 месяцев после имплантации стента.

Методы. Пациенты, перенесшие ЧКВ, набраны из 3 групп: больные с ИМпST (I группа), больные с NSTEMI (II группа) и больные со стабильной/нестабильной стенокардией (III группа). Из каждой группы включено по 20 пациентов. В каждой отдельной группе проводится рандомизация между стентом, выделяющим эверолимус, и стентом, выделяющим биолимус А9. Всем пациентам проводят ВСУЗИ-ТК и ОКТ-исследование стентированного сегмента (и 3-5 см дистальнее от стентированного сегмента) непосредственно до и после имплантации стента во время индексной процедуры. Всем больным через 9 мес наблюдения проводят контрольную ангиографию с ОКТ-исследованием.