STACCATO: Stent sTrut Apposition and Coverage in Coronary Arteries: an Optical Coherence Tomography (OCT) Study (STACCATO)

1. Användningen av DES i STEMI och NSTEMI är fortfarande en fråga för intensiv debatt. Betryggande data från studier, metaanalyser och register står i konflikt med rapporter om försenad arteriell läkning och högre risk för stenttrombos efter DES-implantation hos ACS-patienter. Heterogenitet i läkning (dålig läkning vid platsen för den nekrotiska kärnan), malapposition av stentben och plackprolaps föreslås alla som möjliga orsaker till en högre risk för stenttrombos. Dessutom hävdar nästa generations DES en bättre säkerhetsprofil jämfört med första generationens DES.
2. Hittills förlitar sig vår information om vävnadskarakterisering av koronarplack som är benägna att brista på histopatologiska data. Nyligen har nya invasiva kranskärlsavbildningstekniker; radiofrekvent intravaskulärt ultraljud (RF-IVUS) och optisk koherenstomografi (OCT) ger nya möjligheter för in vivo bedömning av kranskärlsplack.

Mål:

1. För att utvärdera kärlläkning, uttryckt som stentstagtäckning och stentstagsposition bedömd med OCT 9 månader efter PCI och jämföra mellan everolimus Xience V (Abbott Vascular, Santa Clara, CA) och biolimus A9-eluerande Biomatrix (Biosensors, Newport Beach, CA) ) stentar, i 3 olika grupper av patientundergrupper (STEMI, NSTEMI och patienter med stabil/instabil angina).
2. Att, med användning av OCT och IVUS-TC, göra en detaljerad karakterisering av kranskärlsskador före PCI och att studera den möjliga kopplingen mellan specifika lesionsegenskaper (t. thin cap fibroatheroma, stor nekrotisk kärna, omfattande förkalkning,...) och utfall (risk för distal embolisering och myonekros på kort sikt, risk för dålig struttäckning eller risk för restenos eller stenttrombos på längre sikt). Att jämföra prestandan för båda teknologierna (OCT och IVUS-TC) på ett direkt sätt.
3. Att bedöma, med användning av OCT och IVUS-TC, det stentade segmentet precis efter interventionen (bedömning av stentexpansion, stent-stagposition, detektering av kantdissektion, intraluminal tromb) och korrelera med angiografiska och kliniska utfall. Återigen kommer prestandan för båda teknikerna att jämföras på ett direkt sätt.
4. Att studera påverkan av läkemedelsavgivande stentimplantation i ett 3-5 cm långt segment av kransartären precis distalt om den implanterade stenten genom användning av OCT vid baslinjen och 9 månader efter stentimplantationen.

Metoder: Patienter som genomgår PCI rekryteras från 3 grupper av patienter: patienter med STEMI (grupp I), patienter med NSTEMI (grupp II) och patienter med stabil/instabil angina (grupp III). Från varje grupp ingår 20 patienter. I varje enskild grupp görs randomisering mellan en everolimus-eluerande stent och en biolimus A9-eluerande stent. Alla patienter genomgår IVUS-TC och OCT-undersökning av det stentade segmentet (och 3 till 5 cm distalt från det stentade segmentet) precis före och efter stentimplantation vid tidpunkten för indexproceduren. Alla patienter genomgår kontrollangiografi med OCT-undersökning vid 9 månaders uppföljning.