STACCATO: Zakładanie i pokrycie stentu w tętnicach wieńcowych: badanie optycznej koherentnej tomografii (OCT) (STACCATO)

1. Stosowanie DES w STEMI i NSTEMI jest nadal przedmiotem intensywnej debaty. Pocieszające dane z badań, metaanaliz i rejestrów stoją w sprzeczności z doniesieniami o opóźnionym gojeniu tętniczym i zwiększonym ryzyku zakrzepicy w stencie po wszczepieniu DES pacjentom z OZW. Heterogeniczność gojenia (złe gojenie w miejscu martwiczego rdzenia), nieprawidłowe położenie rozpórki stentu i wypadanie blaszki miażdżycowej są proponowane jako możliwe przyczyny wyższego ryzyka zakrzepicy w stencie. Ponadto DES nowej generacji zapewnia lepszy profil bezpieczeństwa w porównaniu z DES pierwszej generacji.
2. Jak dotąd nasze informacje na temat charakterystyki tkanek blaszek wieńcowych podatnych na pękanie opierają się na danych histopatologicznych. Ostatnio nowe inwazyjne techniki obrazowania naczyń wieńcowych; ultrasonografia wewnątrznaczyniowa o częstotliwości radiowej (RF-IVUS) i optyczna koherentna tomografia (OCT) dają nowe możliwości oceny blaszek wieńcowych in vivo.

Celuje:

1. Aby ocenić gojenie się naczyń, wyrażone jako pokrycie rozpórki stentu i przyłożenie stentu oceniane za pomocą OCT po 9 miesiącach od PCI, oraz porównanie pomiędzy ewerolimusem Xience V (Abbott Vascular, Santa Clara, Kalifornia) i biolimusem uwalniającym A9 Biomatrix (Biosensors, Newport Beach, Kalifornia) ) stentów, w 3 różnych grupach pacjentów (STEMI, NSTEMI i pacjenci ze stabilną/niestabilną dusznicą bolesną).
2. Dokonanie, za pomocą OCT i IVUS-TC, szczegółowej charakterystyki zmian w tętnicach wieńcowych przed PCI oraz zbadanie możliwego związku między specyficzną charakterystyką zmiany (np. włókniakowłókniak cienkiego kapelusza, duży martwiczy rdzeń, rozległe zwapnienia,…) i wynik (ryzyko dystalnej zatorowości i martwicy mięśni w krótkim okresie, ryzyko złego pokrycia rozpórki lub ryzyko nawrotu zwężenia lub zakrzepicy w stencie w dłuższej perspektywie). Bezpośrednie porównanie wydajności obu technologii (OCT i IVUS-TC).
3. Ocena, za pomocą OCT i IVUS-TC, odcinka stentu tuż po interwencji (ocena rozprężenia stentu, przylegania stentu, wykrycie rozwarstwienia krawędzi, skrzepliny w świetle) i korelacja z wynikami angiograficznymi i klinicznymi. Ponownie wydajność obu technologii zostanie porównana w sposób bezpośredni.
4. Zbadanie wpływu implantacji stentu uwalniającego lek w odcinku tętnicy wieńcowej o długości 3-5 cm tuż dystalnie od wszczepionego stentu za pomocą OCT na początku badania i 9 miesięcy po implantacji stentu.

Metody: Pacjenci poddawani PCI są rekrutowani z 3 grup chorych: chorzy ze STEMI (grupa I), chorzy z NSTEMI (grupa II) oraz chorzy ze stabilną/niestabilną dusznicą bolesną (grupa III). Z każdej grupy uwzględniono 20 pacjentów. W każdej indywidualnej grupie przeprowadza się randomizację między stentem uwalniającym ewerolimus a stentem uwalniającym biolimus A9. Wszyscy pacjenci poddawani są badaniu IVUS-TC i OCT segmentu ze stentem (oraz 3 do 5 cm dystalnie od odcinka ze stentem) tuż przed i po implantacji stentu w czasie zabiegu indeksu. Wszyscy chorzy poddawani są kontrolnej angiografii z badaniem OCT po 9 miesiącach.