STACCATO: Stent sTrut Apposition and Coverage in Coronary Arteries: an Optical Coherence Tomography (OCT) Study (STACCATO)

1. Brugen af ​​DES i STEMI og NSTEMI er stadig et spørgsmål om intens debat. Betryggende data fra forsøg, metaanalyser og registre er i konflikt med rapporter om forsinket arteriel heling og højere risiko for stenttrombose efter DES-implantation hos ACS-patienter. Heterogenitet i helingen (dårlig heling på stedet for den nekrotiske kerne), malapposition af stentstiver og plaqueprolaps er alle foreslået som mulige årsager til en højere risiko for stenttrombose. Desuden hævder næste generation DES en bedre sikkerhedsprofil i forhold til første generations DES.
2. Indtil videre er vores information om vævskarakterisering af koronare plaques, der er tilbøjelige til at briste, baseret på histopatologiske data. For nylig, nye invasive koronar billeddannelsesteknikker; radiofrekvens intravaskulær ultralyd (RF-IVUS) og optisk kohærenstomografi (OCT) giver nye muligheder for in vivo vurdering af koronare plaques.

Mål:

1. For at evaluere karheling, udtrykt som stent-stiverdækning og stent-stimulering vurderet med OCT 9 måneder efter PCI og sammenligne mellem everolimus Xience V (Abbott Vascular, Santa Clara, CA) og biolimus A9-eluerende Biomatrix (Biosensors, Newport Beach, CA) ) stents, i 3 forskellige grupper af patientundergrupper (STEMI, NSTEMI og patienter med stabil/ustabil angina).
2. At lave, ved brug af OCT og IVUS-TC, en detaljeret karakterisering af koronare læsioner før PCI og at studere den mulige sammenhæng mellem specifikke læsionskarakteristika (f.eks. thin cap fibroatheroma, stor nekrotisk kerne, omfattende forkalkning,...) og udfald (risiko for distal embolisering og myonekrose på kort sigt, risiko for dårlig strutdækning eller risiko for restenose eller stenttrombose på længere sigt). At sammenligne ydeevnen af ​​begge teknologier (OCT og IVUS-TC) på en direkte måde.
3. At vurdere, ved brug af OCT og IVUS-TC, det stentede segment lige efter interventionen (vurdering af stentudvidelse, stentstiverapposition, påvisning af kantdissektion, intraluminal trombe) og korrelere med angiografiske og kliniske resultater. Igen vil ydeevnen af ​​begge teknologier blive sammenlignet på en direkte måde.
4. At studere indflydelsen af ​​lægemiddel-eluerende stentimplantation i et 3-5 cm langt segment af kranspulsåren lige distalt for den implanterede stent ved brug af OCT ved baseline og 9 måneder efter stentimplantation.

Metoder: Patienter, der gennemgår PCI, rekrutteres fra 3 grupper af patienter: patienter med STEMI (gruppe I), patienter med NSTEMI (gruppe II) og patienter med stabil/ustabil angina (gruppe III). Fra hver gruppe indgår 20 patienter. I hver enkelt gruppe udføres randomisering mellem en everolimus-eluerende stent og en biolimus A9-eluerende stent. Alle patienter gennemgår IVUS-TC og OCT-undersøgelse af det stentede segment (og det 3 til 5 cm distale fra det stentede segment) lige før og efter stentimplantation på tidspunktet for indeksproceduren. Alle patienter gennemgår kontrolangiografi med OCT-undersøgelse ved 9 måneders opfølgning.