STACCATO: Aposición y cobertura de puntales de stent en arterias coronarias: un estudio de tomografía de coherencia óptica (OCT) (STACCATO)

1. El uso de DES en STEMI y NSTEMI sigue siendo un tema de intenso debate. Los datos tranquilizadores de ensayos, metanálisis y registros están en conflicto con los informes de cicatrización arterial retrasada y mayor riesgo de trombosis del stent después de la implantación de SLF en pacientes con SCA. La heterogeneidad en la cicatrización (mala cicatrización en el sitio del núcleo necrótico), la mala aposición de los puntales del stent y el prolapso de la placa se proponen como posibles causas de un mayor riesgo de trombosis del stent. Además, el DES de próxima generación afirma tener un mejor perfil de seguridad en comparación con el DES de primera generación.
2. Hasta ahora, nuestra información sobre la caracterización de tejidos de placas coronarias propensas a romperse se basa en datos histopatológicos. Recientemente, nuevas técnicas de imagen coronaria invasivas; La ecografía intravascular por radiofrecuencia (RF-IVUS) y la tomografía de coherencia óptica (OCT) ofrecen nuevas posibilidades para la evaluación in vivo de las placas coronarias.

Objetivos:

1. Evaluar la cicatrización de los vasos, expresada como cobertura del puntal del stent y aposición del puntal del stent evaluada con OCT a los 9 meses después de la PCI y comparar entre everolimus Xience V (Abbott Vascular, Santa Clara, CA) y Biomatrix liberador de biolimus A9 (Biosensors, Newport Beach, CA). ) stents, en 3 grupos diferentes de subgrupos de pacientes (STEMI, NSTEMI y pacientes con angina estable/inestable).
2. Realizar, mediante OCT e IVUS-TC, una caracterización detallada de las lesiones coronarias antes de la ICP y estudiar la posible relación entre características específicas de la lesión (p. fibroateroma de capa delgada, núcleo necrótico grande, calcificación extensa,...) y resultado (riesgo de embolización distal y mionecrosis a corto plazo, riesgo de mala cobertura del strut o riesgo de reestenosis o trombosis del stent a largo plazo). Comparar el rendimiento de ambas tecnologías (OCT e IVUS-TC) de forma directa.
3. Evaluar, mediante el uso de OCT e IVUS-TC, el segmento con stent justo después de la intervención (evaluación de la expansión del stent, aposición del strut del stent, detección de disección del borde, trombo intraluminal) y correlacionar con los resultados angiográficos y clínicos. De nuevo, se comparará el rendimiento de ambas tecnologías de forma directa.
4. Estudiar la influencia de la implantación de un stent liberador de fármacos en un segmento de la arteria coronaria de 3-5 cm de largo justo distal al stent implantado mediante el uso de OCT al inicio y 9 meses después de la implantación del stent.

Métodos: Los pacientes sometidos a ICP se reclutan de 3 grupos de pacientes: pacientes con STEMI (grupo I), pacientes con NSTEMI (grupo II) y pacientes con angina estable/inestable (grupo III). De cada grupo se incluyen 20 pacientes. En cada grupo individual se realiza una aleatorización entre un stent liberador de everolimus y un stent liberador de biolimus A9. Todos los pacientes se someten a un examen IVUS-TC y OCT del segmento con stent (y los 3 a 5 cm distales del segmento con stent) justo antes y después de la implantación del stent en el momento del procedimiento índice. Todos los pacientes se someten a una angiografía de control con examen OCT a los 9 meses de seguimiento.