STACCATO: Stent-Strut-Apposition und -Abdeckung in Koronararterien: eine Studie mit optischer Kohärenztomographie (OCT). (STACCATO)

1. Der Einsatz von DES bei STEMI und NSTEMI wird noch intensiv diskutiert. Beruhigende Daten aus Studien, Metaanalysen und Registern stehen im Widerspruch zu Berichten über eine verzögerte arterielle Heilung und ein höheres Risiko einer Stentthrombose nach DES-Implantation bei ACS-Patienten. Heterogenität bei der Heilung (schlechte Heilung an der Stelle des nekrotischen Kerns), Stentstreben-Malapposition und Plaqueprolaps werden alle als mögliche Ursachen für ein höheres Risiko einer Stentthrombose vorgeschlagen. Darüber hinaus beansprucht der DES der nächsten Generation ein besseres Sicherheitsprofil im Vergleich zum DES der ersten Generation.
2. Bisher beruhen unsere Informationen zur Gewebecharakterisierung von Koronarplaques, die zu Rupturen neigen, auf histopathologischen Daten. Kürzlich neue invasive koronare Bildgebungstechniken; Radiofrequenz-Intravasalultraschall (RF-IVUS) und optische Kohärenztomographie (OCT) bieten neue Möglichkeiten für die In-vivo-Beurteilung von Koronarplaques.

Ziele:

1. Bewertung der Gefäßheilung, ausgedrückt als Stentstrebenabdeckung und Stentstrebenapposition, bewertet mit OCT 9 Monate nach PCI und Vergleich zwischen Everolimus Xience V (Abbott Vascular, Santa Clara, CA) und Biolimus A9-freisetzender Biomatrix (Biosensors, Newport Beach, CA ) Stents, in 3 verschiedenen Patientengruppen (STEMI, NSTEMI und Patienten mit stabiler/instabiler Angina pectoris).
2. Mit Hilfe von OCT und IVUS-TC eine detaillierte Charakterisierung von Koronarläsionen vor der PCI vorzunehmen und den möglichen Zusammenhang zwischen spezifischen Läsionsmerkmalen (z. Fibroatherom mit dünner Kappe, großer nekrotischer Kern, ausgedehnte Verkalkung, …) und Ergebnis (Kurzfristiges Risiko einer distalen Embolisation und Myonekrose, Risiko einer schlechten Strut-Abdeckung oder längerfristiges Risiko einer Restenose oder Stentthrombose). Um die Leistung beider Technologien (OCT und IVUS-TC) direkt zu vergleichen.
3. Beurteilung des gestenteten Segments mittels OCT und IVUS-TC direkt nach dem Eingriff (Beurteilung der Stentexpansion, Stentstrebenapposition, Erkennung von Randdissektion, intraluminalem Thrombus) und Korrelation mit angiographischen und klinischen Ergebnissen. Auch hier wird die Leistungsfähigkeit beider Technologien direkt verglichen.
4. Es sollte der Einfluss der Implantation eines medikamentenfreisetzenden Stents in einem 3–5 cm langen Segment der Koronararterie direkt distal des implantierten Stents unter Verwendung von OCT zu Studienbeginn und 9 Monate nach der Stentimplantation untersucht werden.

Methoden: Patienten, die sich einer PCI unterziehen, werden aus 3 Patientengruppen rekrutiert: Patienten mit STEMI (Gruppe I), Patienten mit NSTEMI (Gruppe II) und Patienten mit stabiler/instabiler Angina pectoris (Gruppe III). Aus jeder Gruppe werden 20 Patienten eingeschlossen. In jeder einzelnen Gruppe erfolgt eine Randomisierung zwischen einem Everolimus-freisetzenden Stent und einem Biolimus A9-freisetzenden Stent. Alle Patienten werden unmittelbar vor und nach der Stentimplantation zum Zeitpunkt des Indexverfahrens einer IVUS-TC- und OCT-Untersuchung des gestenteten Segments (und der 3 bis 5 cm distal vom gestenteten Segment) unterzogen. Alle Patienten werden nach 9 Monaten einer Kontrollangiographie mit OCT-Untersuchung unterzogen.