STACCATO: Stenttituen asettaminen ja kattavuus sepelvaltimoissa: Optinen koherenssitomografia (OCT) (STACCATO)

1. DES:n käyttö STEMI:ssä ja NSTEMI:ssä on edelleen kiivasta keskustelun aihe. Rauhoittavat tutkimusten, meta-analyysien ja rekisterien tiedot ovat ristiriidassa valtimoiden viivästyneen paranemisen ja suuren stenttitromboosiriskin kanssa ACS-potilailla DES-istutuksen jälkeen. Heterogeenisuus paranemisessa (huono parantuminen nekroottisen ytimen kohdassa), stentin tuen väärinkäyttö ja plakin prolapsi ovat kaikki mahdollisia syitä suurempaan stenttitromboosiriskiin. Lisäksi seuraavan sukupolven DES väittää paremman turvallisuusprofiilin kuin ensimmäisen sukupolven DES.
2. Toistaiseksi tietomme repeytymään alttiiden sepelvaltimoplakkien kudosten karakterisoinnista perustuvat histopatologisiin tietoihin. Viime aikoina uusia invasiivisia sepelvaltimon kuvantamistekniikoita; radiotaajuinen intravaskulaarinen ultraääni (RF-IVUS) ja optinen koherenssitomografia (OCT) tarjoavat uusia mahdollisuuksia sepelvaltimoplakkien in vivo -arviointiin.

Tavoitteet:

1. Verisuonen paranemisen arvioimiseksi ilmaistuna stentin kannatinpeittona ja stentin tuen kiinnittymisenä, joka on arvioitu OCT:llä 9 kuukautta PCI:n jälkeen, ja vertailla everolimus Xience V:tä (Abbott Vascular, Santa Clara, CA) ja biolimus A9:ää eluoivaa Biomatrixia (Biosensors, Newport Beach, CA) ) stenttejä kolmessa eri potilasryhmässä (STEMI, NSTEMI ja potilaat, joilla on stabiili/epästabiili angina pectoris).
2. Tehdä OCT:tä ja IVUS-TC:tä käyttämällä sepelvaltimoleesioiden yksityiskohtainen karakterisointi ennen PCI:tä ja tutkia mahdollista yhteyttä tiettyjen leesion ominaisuuksien välillä (esim. ohutkantinen fibroatherooma, suuri nekroottinen ydin, laaja kalkkeutuminen,…) ja lopputulos (distaalisen embolisaation ja myonekroosin riski lyhyellä aikavälillä, huonon tukiosan riski tai restenoosin tai stenttitromboosin riski pitkällä aikavälillä). Vertaa molempien teknologioiden (OCT ja IVUS-TC) suorituskykyä suoraan.
3. Arvioida OCT:tä ja IVUS-TC:tä käyttämällä stentoitu segmentti heti toimenpiteen jälkeen (stentin laajenemisen arviointi, stentin tuen asettaminen, reunan dissektion havaitseminen, intraluminaalinen trombi) ja korreloida angiografisten ja kliinisten tulosten kanssa. Jälleen molempien tekniikoiden suorituskykyä verrataan suoraan.
4. Lääkkeitä eluoivan stentin implantoinnin vaikutusten tutkiminen 3–5 cm pitkässä sepelvaltimon segmentissä, joka on juuri distaalisesti implantoidusta stentistä, käyttämällä OCT:tä lähtötilanteessa ja 9 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen.

Menetelmät: Potilaat, joille tehdään PCI, rekrytoidaan kolmesta potilasryhmästä: potilaat, joilla on STEMI (ryhmä I), potilaat, joilla on NSTEMI (ryhmä II) ja potilaat, joilla on stabiili/epästabiili angina pectoris (ryhmä III). Jokaisesta ryhmästä on mukana 20 potilasta. Jokaisessa yksittäisessä ryhmässä suoritetaan satunnaistaminen everolimuusia eluoivan stentin ja biolimuusi A9 eluoivan stentin välillä. Kaikille potilaille tehdään IVUS-TC- ja OCT-tutkimukset stentoidusta segmentistä (ja 3–5 cm:n etäisyydellä stentoidusta segmentistä) juuri ennen ja jälkeen stentin implantoinnin indeksitoimenpiteen aikana. Kaikille potilaille tehdään kontrolliangiografia ja OCT-tutkimus 9 kuukauden seurannan jälkeen.