STACCATO: Aposição e cobertura de hastes de stent em artérias coronárias: um estudo de tomografia de coerência óptica (OCT) (STACCATO)

1. O uso de DES em STEMI e NSTEMI ainda é uma questão de intenso debate. Dados tranquilizadores de estudos, meta-análises e registros conflitam com relatos de cicatrização arterial retardada e maior risco de trombose de stent após implante de DES em pacientes com SCA. Heterogeneidade na cicatrização (má cicatrização no local do núcleo necrótico), má aposição das hastes do stent e prolapso da placa são todas propostas como possíveis causas para um maior risco de trombose do stent. Além disso, o DES de próxima geração reivindica um perfil de segurança melhor em comparação com o DES de primeira geração.
2. Até agora, nossas informações sobre a caracterização tecidual de placas coronárias propensas à ruptura dependem de dados histopatológicos. Recentemente, novas técnicas invasivas de imagem coronariana; ultrassom intravascular por radiofrequência (RF-IVUS) e tomografia de coerência óptica (OCT) fornecem novas possibilidades para avaliação in vivo de placas coronárias.

Mira:

1. Avaliar a cicatrização do vaso, expressa como cobertura da haste do stent e aposição da haste do stent avaliada com OCT em 9 meses após ICP e comparar entre everolimus Xience V (Abbott Vascular, Santa Clara, CA) e biolimus A9-eluting Biomatrix (Biosensors, Newport Beach, CA ) stents, em 3 grupos diferentes de subconjuntos de pacientes (STEMI, NSTEMI e pacientes com angina estável/instável).
2. Fazer, por meio de OCT e IVUS-TC, uma caracterização detalhada das lesões coronárias antes da ICP e estudar a possível ligação entre as características específicas da lesão (p. fibroateroma de capa fina, núcleo necrótico grande, calcificação extensa,…) e resultado (risco de embolização distal e mionecrose a curto prazo, risco de má cobertura do suporte ou risco de reestenose ou trombose de stent a longo prazo). Comparar o desempenho de ambas as tecnologias (OCT e IVUS-TC) de forma direta.
3. Avaliar, por meio de OCT e IVUS-TC, o segmento do stent logo após a intervenção (avaliação da expansão do stent, aposição da haste do stent, detecção de dissecção de borda, trombo intraluminal) e correlacionar com resultados angiográficos e clínicos. Novamente, o desempenho de ambas as tecnologias será comparado de forma direta.
4. Estudar a influência do implante de stent farmacológico em um segmento de 3 a 5 cm de comprimento da artéria coronária imediatamente distal ao stent implantado pelo uso de OCT no início e 9 meses após o implante do stent.

Métodos: Os pacientes submetidos à ICP são recrutados de 3 grupos de pacientes: pacientes com STEMI (grupo I), pacientes com NSTEMI (grupo II) e pacientes com angina estável/instável (grupo III). De cada grupo, 20 pacientes são incluídos. Em cada grupo individual, é realizada a randomização entre um stent eluidor de everolimus e um stent eluidor de biolimus A9. Todos os pacientes são submetidos a exame IVUS-TC e OCT do segmento com stent (e 3 a 5 cm distal do segmento com stent) imediatamente antes e após a implantação do stent no momento do procedimento inicial. Todos os pacientes são submetidos à angiografia de controle com exame de OCT aos 9 meses de acompanhamento.