STACCATO: Stent sTrut-aanbrenging en dekking in kransslagaders: een onderzoek naar optische coherentietomografie (OCT) (STACCATO)

1. Het gebruik van DES in STEMI en NSTEMI is nog steeds een punt van intense discussie. Geruststellende gegevens van onderzoeken, meta-analyses en registers zijn in tegenspraak met meldingen van vertraagde arteriële genezing en hoger risico op stenttrombose na DES-implantatie bij ACS-patiënten. Heterogeniteit in genezing (slechte genezing op de plaats van de necrotische kern), malappositie van de stentsteun en verzakking van de plaque worden allemaal voorgesteld als mogelijke oorzaken voor een hoger risico op stenttrombose. Bovendien claimt de volgende generatie DES een beter veiligheidsprofiel in vergelijking met de eerste generatie DES.
2. Tot nu toe is onze informatie over weefselkarakterisering van coronaire plaques die vatbaar zijn voor scheuren, gebaseerd op histopathologische gegevens. Onlangs nieuwe invasieve coronaire beeldvormende technieken; radiofrequente intravasculaire echografie (RF-IVUS) en optische coherentietomografie (OCT) bieden nieuwe mogelijkheden voor in vivo beoordeling van coronaire plaques.

Doelstellingen:

1. Om de genezing van bloedvaten te evalueren, uitgedrukt als stentsteundekking en stentsteunaanhechting beoordeeld met OCT op 9 maanden na PCI en vergelijk tussen everolimus Xience V (Abbott Vascular, Santa Clara, CA) en biolimus A9-eluting Biomatrix (Biosensors, Newport Beach, CA ) stents, in 3 verschillende subgroepen van patiënten (STEMI, NSTEMI en patiënten met stabiele/instabiele angina pectoris).
2. Met behulp van OCT en IVUS-TC een gedetailleerde karakterisering maken van coronaire laesies vóór PCI en het mogelijke verband bestuderen tussen specifieke laesiekenmerken (bijv. dunne kap fibroatheroma, grote necrotische kern, uitgebreide verkalking,...) en uitkomst (risico op distale embolisatie en myonecrose op korte termijn, risico op slechte stutdekking of risico op restenose of stenttrombose op langere termijn). Om de prestaties van beide technologieën (OCT en IVUS-TC) op een directe manier te vergelijken.
3. Om, met behulp van OCT en IVUS-TC, het stentsegment direct na de interventie te beoordelen (beoordeling van stentexpansie, appositie van stentsteun, detectie van randdissectie, intraluminale trombus) en te correleren met angiografische en klinische uitkomsten. Nogmaals, de prestaties van beide technologieën zullen op een directe manier worden vergeleken.
4. Om de invloed van medicijnafgevende stentimplantatie in een 3-5 cm lang segment van de kransslagader net distaal van de geïmplanteerde stent te bestuderen door middel van OCT bij baseline en 9 maanden na stentimplantatie.

Methoden: Patiënten die een PCI ondergaan, worden gerekruteerd uit 3 groepen patiënten: patiënten met STEMI (groep I), patiënten met NSTEMI (groep II) en patiënten met stabiele/instabiele angina pectoris (groep III). Van elke groep zijn 20 patiënten opgenomen. In elke individuele groep wordt gerandomiseerd tussen een everolimus-eluting stent en een biolimus A9-eluting stent. Alle patiënten ondergaan IVUS-TC en OCT-onderzoek van het stentsegment (en de 3 tot 5 cm distaal van het stentsegment) vlak voor en na stentimplantatie op het moment van de indexprocedure. Alle patiënten ondergaan controle-angiografie met OCT-onderzoek na 9 maanden follow-up.