STACCATO: Stent sTrut Apposition and Coverage in Coronary Arteries: an Optical Coherence Tomography (OCT) Study (STACCATO)

1. Bruken av DES i STEMI og NSTEMI er fortsatt et spørsmål om intens debatt. Betryggende data fra studier, metaanalyser og registre er i konflikt med rapporter om forsinket arteriell tilheling og høyere risiko for stenttrombose etter DES-implantasjon hos ACS-pasienter. Heterogenitet i tilheling (dårlig tilheling på stedet for den nekrotiske kjernen), malapposisjon av stentstiver og plakkprolaps er alle foreslått som mulige årsaker til høyere risiko for stenttrombose. Videre hevder neste generasjons DES en bedre sikkerhetsprofil sammenlignet med førstegenerasjons DES.
2. Så langt er vår informasjon om vevskarakterisering av koronare plakk som er utsatt for brudd, avhengig av histopatologiske data. Nylig, nye invasive koronar avbildningsteknikker; radiofrekvens intravaskulær ultralyd (RF-IVUS) og optisk koherenstomografi (OCT) gir nye muligheter for in vivo vurdering av koronar plakk.

Mål:

1. For å evaluere kartilheling, uttrykt som stentstiverdekning og stentstiverapposisjon vurdert med OCT 9 måneder etter PCI og sammenligne mellom everolimus Xience V (Abbott Vascular, Santa Clara, CA) og biolimus A9-eluerende Biomatrix (Biosensors, Newport Beach, CA) ) stenter, i 3 ulike grupper av pasientundergrupper (STEMI, NSTEMI og pasienter med stabil/ustabil angina).
2. Å lage, ved bruk av OCT og IVUS-TC, en detaljert karakterisering av koronare lesjoner før PCI og for å studere den mulige sammenhengen mellom spesifikke lesjonskarakteristikker (f. thin cap fibroatheroma, stor nekrotisk kjerne, omfattende forkalkning,...) og utfall (risiko for distal embolisering og myonekrose på kort sikt, risiko for dårlig strutdekning eller risiko for restenose eller stenttrombose på lengre sikt). For å sammenligne ytelsen til begge teknologiene (OCT og IVUS-TC) på en direkte måte.
3. For å vurdere, ved bruk av OCT og IVUS-TC, det stentede segmentet like etter intervensjonen (vurdering av stentens ekspansjon, stentstiverapposisjon, påvisning av kantdisseksjon, intraluminal trombe) og korrelere med angiografiske og kliniske utfall. Igjen vil ytelsen til begge teknologiene bli sammenlignet på en direkte måte.
4. For å studere påvirkningen av medikamentavgivende stentimplantasjon i et 3-5 cm langt segment av koronararterien like distalt for den implanterte stenten ved bruk av OCT ved baseline og 9 måneder etter stentimplantasjon.

Metoder: Pasienter som gjennomgår PCI rekrutteres fra 3 grupper pasienter: pasienter med STEMI (gruppe I), pasienter med NSTEMI (gruppe II) og pasienter med stabil/ustabil angina (gruppe III). Fra hver gruppe er 20 pasienter inkludert. I hver enkelt gruppe utføres randomisering mellom en everolimus-eluerende stent og en biolimus A9-eluerende stent. Alle pasienter gjennomgår IVUS-TC og OCT-undersøkelse av stentet segment (og 3 til 5 cm distalt fra stentet segment) like før og etter stentimplantasjon på tidspunktet for indeksprosedyren. Alle pasienter gjennomgår kontrollangiografi med OCT-undersøkelse ved 9 måneders oppfølging.