STACCATO: 관상 동맥의 스텐트 sTrut 배치 및 범위: OCT(Optical Coherence Tomography) 연구 (STACCATO)

1. STEMI 및 NSTEMI에서 DES의 사용은 여전히 ​​격렬한 논쟁거리입니다. 시험, 메타 분석 및 레지스트리의 안심할 수 있는 데이터는 ACS 환자에서 DES 이식 후 지연된 동맥 치유 및 스텐트 혈전증의 높은 위험에 대한 보고와 충돌합니다. 치유의 이질성(괴사 코어 부위의 잘못된 치유), 스텐트 버팀대 위치 불량 및 플라크 탈출은 모두 스텐트 혈전증의 높은 위험에 대한 가능한 원인으로 제안됩니다. 또한 차세대 DES는 1세대 DES에 비해 더 나은 안전성 프로필을 주장합니다.
2. 지금까지 파열되기 쉬운 관상 동맥 플라크의 조직 특성화에 대한 우리의 정보는 조직 병리학 데이터에 의존합니다. 최근에는 새로운 침습적 관상동맥 영상 기술; 고주파 혈관 내 초음파(RF-IVUS) 및 광 간섭 단층 촬영(OCT)은 관상 동맥 플라크의 생체 내 평가를 위한 새로운 가능성을 제공합니다.

목표:

1. 혈관 치유를 평가하기 위해 PCI 후 9개월에 OCT로 평가한 스텐트 지주 범위 및 스텐트 지주 동격으로 표현하고 everolimus Xience V(Abbott Vascular, Santa Clara, CA)와 biolimus A9-eluting Biomatrix(Biosensors, Newport Beach, CA)를 비교합니다. ) 스텐트, 환자 하위 집합의 3가지 다른 그룹(STEMI, NSTEMI 및 안정/불안정 협심증 환자).
2. OCT 및 IVUS-TC를 사용하여 PCI 전에 관상 동맥 병변의 상세한 특성을 만들고 특정 병변 특성(예: 얇은 캡 섬유종, 큰 괴사 코어, 광범위한 석회화,… 두 기술(OCT 및 IVUS-TC)의 성능을 직접 비교합니다.
3. OCT 및 IVUS-TC를 사용하여 개입(스텐트 확장 평가, 스텐트 버팀대 배치, 가장자리 박리 감지, 내강 내 혈전 평가) 직후 스텐트 세그먼트를 평가하고 혈관 조영술 및 임상 결과와 연관시킵니다. 다시 두 기술의 성능을 직접 비교합니다.
4. 베이스라인과 스텐트 이식 후 9개월에 OCT를 사용하여 이식된 스텐트 바로 원위의 관상 동맥의 3-5cm 길이 세그먼트에서 약물 용출 스텐트 이식의 영향을 연구합니다.

방법: PCI를 받는 환자는 STEMI 환자(I군), NSTEMI 환자(II군) 및 안정/불안정 협심증 환자(III군)의 세 그룹에서 모집됩니다. 각 그룹에서 20명의 환자가 포함됩니다. 각 개별 그룹에서 everolimus 용출 스텐트와 biolimus A9 용출 스텐트 사이의 무작위화가 수행됩니다. 모든 환자는 인덱스 시술 시 스텐트 삽입 직전과 직후에 스텐트 삽입 부분(및 스텐트 삽입 부분에서 원위 3~5cm)에 대해 IVUS-TC 및 OCT 검사를 받습니다. 모든 환자는 9개월 추적 관찰 시 OCT 검사로 대조 혈관 조영술을 받습니다.