STACCATO: Apposizione e copertura dello stent sTrut nelle arterie coronarie: uno studio sulla tomografia a coerenza ottica (OCT) (STACCATO)

1. L'uso di DES in STEMI e NSTEMI è ancora oggetto di intenso dibattito. Dati rassicuranti di studi, meta-analisi e registri sono in conflitto con le segnalazioni di guarigione arteriosa ritardata e rischio più elevato di trombosi dello stent dopo l'impianto di DES nei pazienti con SCA. L'eterogeneità nella guarigione (cattiva guarigione nel sito del nucleo necrotico), la cattiva posizione del puntone dello stent e il prolasso della placca sono tutte proposte come possibili cause di un rischio più elevato di trombosi dello stent. Inoltre, il DES di nuova generazione vanta un profilo di sicurezza migliore rispetto al DES di prima generazione.
2. Finora, le nostre informazioni sulla caratterizzazione tissutale delle placche coronariche soggette a rottura si basano su dati istopatologici. Recentemente, nuove tecniche invasive di imaging coronarico; l'ecografia intravascolare a radiofrequenza (RF-IVUS) e la tomografia a coerenza ottica (OCT) offrono nuove possibilità per la valutazione in vivo delle placche coronariche.

Obiettivi:

1. Valutare la guarigione del vaso, espressa come copertura dello stent-strut e apposizione dello stent-strut valutata con OCT a 9 mesi dopo PCI e confrontare tra everolimus Xience V (Abbott Vascular, Santa Clara, CA) e biolimus A9-eluting Biomatrix (Biosensors, Newport Beach, CA) ) stent, in 3 diversi gruppi di sottogruppi di pazienti (STEMI, NSTEMI e pazienti con angina stabile/instabile).
2. Effettuare, mediante OCT e IVUS-TC, una caratterizzazione dettagliata delle lesioni coronariche prima del PCI e studiare il possibile legame tra caratteristiche specifiche della lesione (ad es. fibroateroma a calotta sottile, nucleo necrotico di grandi dimensioni, calcificazione estesa,…) ed esito (rischio di embolizzazione distale e mionecrosi a breve termine, rischio di cattiva copertura del puntone o rischio di restenosi o trombosi dello stent a lungo termine). Confrontare le prestazioni di entrambe le tecnologie (OCT e IVUS-TC) in modo diretto.
3. Valutare, mediante OCT e IVUS-TC, il segmento stent subito dopo l'intervento (valutazione dell'espansione dello stent, apposizione del puntone dello stent, rilevamento della dissezione del bordo, trombo intraluminale) e correlarlo con i risultati angiografici e clinici. Ancora una volta, le prestazioni di entrambe le tecnologie saranno confrontate in modo diretto.
4. Per studiare l'influenza dell'impianto di stent a rilascio di farmaco in un segmento lungo 3-5 cm dell'arteria coronaria appena distale allo stent impiantato mediante l'uso di OCT al basale ea 9 mesi dopo l'impianto dello stent.

Metodi: I pazienti sottoposti a PCI vengono reclutati da 3 gruppi di pazienti: pazienti con STEMI (gruppo I), pazienti con NSTEMI (gruppo II) e pazienti con angina stabile/instabile (gruppo III). Da ciascun gruppo sono inclusi 20 pazienti. In ogni singolo gruppo, viene eseguita la randomizzazione tra uno stent a rilascio di everolimus e uno stent a rilascio di biolimus A9. Tutti i pazienti vengono sottoposti all'esame IVUS-TC e OCT del segmento con stent (e da 3 a 5 cm distalmente dal segmento con stent) appena prima e dopo l'impianto dello stent al momento della procedura di indicizzazione. Tutti i pazienti vengono sottoposti ad angiografia di controllo con esame OCT a 9 mesi di follow-up.