STACCATO : Apposition et couverture du stent sTrut dans les artères coronaires : une étude de tomographie par cohérence optique (OCT) (STACCATO)

1. L'utilisation du DES dans le STEMI et le NSTEMI fait toujours l'objet d'un débat intense. Les données rassurantes des essais, des méta-analyses et des registres sont en contradiction avec les rapports de retard de cicatrisation artérielle et de risque accru de thrombose de stent après l'implantation du DES chez les patients atteints de SCA. L'hétérogénéité de la cicatrisation (mauvaise cicatrisation au niveau du noyau nécrotique), la malapposition de l'entretoise du stent et le prolapsus de la plaque sont tous proposés comme causes possibles d'un risque plus élevé de thrombose du stent. De plus, le DES de nouvelle génération revendique un meilleur profil d'innocuité par rapport au DES de première génération.
2. Jusqu'à présent, nos informations sur la caractérisation tissulaire des plaques coronariennes susceptibles de se rompre reposent sur des données histopathologiques. Récemment, de nouvelles techniques d'imagerie coronaire invasive ; l'échographie intravasculaire par radiofréquence (RF-IVUS) et la tomographie par cohérence optique (OCT) offrent de nouvelles possibilités pour l'évaluation in vivo des plaques coronaires.

Objectifs :

1. Pour évaluer la cicatrisation des vaisseaux, exprimée en tant que couverture de l'entretoise de l'endoprothèse et apposition de l'entretoise de l'endoprothèse évaluée par OCT 9 mois après l'ICP et comparer entre l'évérolimus Xience V (Abbott Vascular, Santa Clara, CA) et Biomatrix à élution de biolimus A9 (Biosensors, Newport Beach, CA) ) stents, dans 3 groupes différents de sous-groupes de patients (STEMI, NSTEMI et patients souffrant d'angor stable/instable).
2. Faire, par l'utilisation de l'OCT et de l'IVUS-TC, une caractérisation détaillée des lésions coronaires avant ICP et étudier le lien possible entre les caractéristiques spécifiques des lésions (ex. fibroathérome de la calotte fine, noyau nécrotique volumineux, calcification étendue,…) et son évolution (risque d'embolisation distale et de myonécrose à court terme, risque de mauvaise couverture de l'entretoise ou risque de resténose ou de thrombose de stent à plus long terme). Pour comparer les performances des deux technologies (OCT et IVUS-TC) de manière directe.
3. Évaluer, par l'utilisation de l'OCT et de l'IVUS-TC, le segment stenté juste après l'intervention (évaluation de l'expansion du stent, apposition de l'entretoise du stent, détection de la dissection des bords, du thrombus intraluminal) et corréler avec les résultats angiographiques et cliniques. Là encore, les performances des deux technologies seront comparées de manière directe.
4. Étudier l'influence de l'implantation d'un stent à élution médicamenteuse dans un segment de 3 à 5 cm de long de l'artère coronaire juste en aval du stent implanté en utilisant l'OCT au départ et 9 mois après l'implantation du stent.

Méthodes : Les patients subissant une ICP sont recrutés dans 3 groupes de patients : patients avec STEMI (groupe I), patients avec NSTEMI (groupe II) et patients avec angor stable/instable (groupe III). De chaque groupe, 20 patients sont inclus. Dans chaque groupe individuel, une randomisation entre un stent à élution d'évérolimus et un stent à élution de biolimus A9 est effectuée. Tous les patients subissent un examen IVUS-TC et OCT du segment stenté (et des 3 à 5 cm distal du segment stenté) juste avant et après l'implantation du stent au moment de la procédure d'index. Tous les patients subissent une angiographie de contrôle avec examen OCT à 9 mois de suivi.