耳鳴りの体性感覚ベースの治療
調査の概要
詳細な説明
最近まで、このようなタイプの耳鳴りを有する患者の治療における我々の長年にわたる試みは、ほとんどまたはまったく成功していませんでした。 これらの治療には、歯ぎしりに対する子宮頸部理学療法と歯科治療が含まれています。 そのような耳鳴りに反応した数人は、耳介周囲領域に適用された鍼治療からいくらかの利益を得ました. 少数の患者を対象とした小規模な正式な試験では、何の緩和も得られませんでした。
しかし、文献レビュー (Levine et al., 2007) では、耳介周囲領域での電気刺激や鍼治療など、体性感覚に基づく治療法に反応する耳鳴りサブグループの一貫した一連の証拠が見つかりました。 さらに、耳介の電気刺激装置 P-Stim は、慢性的な頸部痛や腰痛など、さまざまな症状に対して標準的な鍼治療よりも効果的であることがわかりました。 この理由の収束のために、過去 11 か月にわたって P-Stim を使用したオープン トライアルを開始しました。 ある意味で、私たちはそれを「適応外」の立場で使用してきました。同じように多くの薬が開発されていない症状に有効であることがわかっています (Levine 2006 を参照)。
P-Stim は、電池式の経皮的電気刺激装置で、1 秒あたり 1 回のバイポーラ 1 ミリ秒パルスを耳介の 3 点に送ります。 このデバイスは、3 本の細い絶縁ステンレス鋼ワイヤを介して、耳介の 3 つの異なるポイントに適用された 3 本の針 (それぞれ直径 0.4 mm、長さ 2 mm) に接続します。 このデバイスは、それぞれの電圧が 1.4 V の 3 つの空気亜鉛電池によって電力を供給されます。 デバイスは 180 分間オンになり、その後 180 分間オフになり、最長で 96 時間まで使用できます。 バッテリーと電子機器は、6 mm x 2.5 mm のパックに収められており、耳の後ろの皮膚に貼る粘着面が 1 つあります。 接着剤は導電性で、デバイスのリターンとして機能します。 バッテリーパックはテープで固定されています。
私たちは、体性拍動性耳鳴り症候群 (Levine et al., 2008) と、深い耳の痛みを伴う非拍動性片側性変動性耳鳴りの患者の 2 つの耳鳴りサブグループのように見えるものに対して、P-Stim を使用してある程度の成功を収めました。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象年齢:18歳以上
除外基準:
- 出血性疾患のある人、
- クマジンを服用している人は除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:P-Stim デバイス
アクティベートされたデバイスの受け取り
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P-Stim は、電池式の経皮的電気刺激装置で、1 秒あたり 1 回のバイポーラ 1 ミリ秒パルスを耳介の 3 点に送ります。
このデバイスは、3 本の細い絶縁ステンレス鋼ワイヤを介して、耳介の 3 つの異なるポイントに適用された 3 本の針 (それぞれ直径 0.4 mm、長さ 2 mm) に接続します。
このデバイスは、それぞれの電圧が 1.4 V の 3 つの空気亜鉛電池によって電力を供給されます。
デバイスは 180 分間オンになり、その後 180 分間オフになり、最長で 96 時間まで使用できます。
バッテリーと電子機器は、6 mm x 2.5 mm のパックに収められており、耳の後ろの皮膚に貼る粘着面が 1 つあります。
接着剤は導電性で、デバイスのリターンとして機能します。
バッテリーパックはテープで固定されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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静かな耳鳴り
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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