基于体感的耳鸣治疗
研究概览
详细说明
直到最近,我们多年来在治疗患有此类耳鸣的患者方面的尝试都很少或没有取得成功。 这些治疗包括颈椎物理治疗和磨牙症的牙科治疗。 一些有这种耳鸣反应的人从耳周区域的针灸中得到了一些好处。 一项针对少数患者的小型正式试验并未提供任何缓解。
然而,一项文献综述(Levine 等人,2007 年)发现一致的证据表明耳鸣亚组对基于体感的治疗方式有反应,包括耳周区域的电刺激和针灸。 此外,耳廓 P-Stim 的电刺激装置被发现比标准针灸对多种情况更有效,包括慢性颈椎病和腰痛。 出于这种趋同的原因,我们在过去 11 个月中启动了 P-Stim 的公开试验。 从某种意义上说,我们以“标签外”的身份使用了它;正如已发现许多药物可用于未开发药物的情况一样(参见 Levine 2006)。
P-Stim 是一种电池供电的经皮电刺激器,每秒向耳廓上的三个点传送 1 个双极 1 毫秒脉冲。 该设备通过三根细绝缘不锈钢线连接到三个针头(每个针头直径为 0.4 毫米,长 2 毫米),这些针头已应用于耳廓上的三个不同点。 该设备由三个锌空气电池供电,每个电池的电压为 1.4 V。 设备开启 180 分钟,然后关闭 180 分钟,最长可达 96 小时。 电池和电子设备包含在一个 6 毫米乘 2.5 毫米的电池组中,该电池组有一个粘性表面,可贴在耳后的皮肤上。 粘合剂是导电的,作为设备的回报。 电池组用胶带固定。
我们已经成功地使用 P-Stim 治疗了两个耳鸣亚组:躯体搏动性耳鸣综合征(Levine 等人,2008 年)和与深耳痛相关的非搏动性单侧波动性耳鸣患者。
研究类型
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄范围:18岁以上
排除标准:
- 患有出血性疾病的人,
- 那些服用香豆素的人将被排除在外
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:P-刺激装置
接收激活的设备
|
P-Stim 是一种电池供电的经皮电刺激器,每秒向耳廓上的三个点传送 1 个双极 1 毫秒脉冲。
该设备通过三根细绝缘不锈钢线连接到三个针头(每个针头直径为 0.4 毫米,长 2 毫米),这些针头已应用于耳廓上的三个不同点。
该设备由三个锌空气电池供电,每个电池的电压为 1.4 V。
设备开启 180 分钟,然后关闭 180 分钟,最长可达 96 小时。
电池和电子设备包含在一个 6 毫米乘 2.5 毫米的电池组中,该电池组有一个粘性表面,可贴在耳后的皮肤上。
粘合剂是导电的,作为设备的回报。
电池组用胶带固定。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
安静的耳鸣
大体时间:6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.