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Tratamentos somatossensoriais para zumbido

29 de dezembro de 2016 atualizado por: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Estudos estabeleceram que o sistema somatossensorial da região cervical superior e da cabeça pode estar intimamente envolvido no zumbido. O zumbido pode surgir diretamente de um distúrbio da cabeça e da parte superior do pescoço por meio do sistema somatossensorial. Nossa experiência clínica e revisão de relatórios de vários tipos de tratamentos suportam a hipótese de que modalidades de tratamento envolvendo o sistema somatossensorial podem beneficiar indivíduos cujo zumbido é provavelmente de base somatossensorial, ou seja, pessoas com limiares auditivos simétricos, mas zumbido assimétrico amplamente flutuante. No entanto, esses estudos anteriores não (a) limitaram sua população de tratamento apenas a pessoas com zumbido de base somatossensorial e (b) não avaliaram seus resultados considerando essa subpopulação de zumbido separadamente de todo o grupo de indivíduos com zumbido que eles trataram. Portanto, o objetivo deste estudo é reavaliar esses tratamentos visando pessoas cujos audiogramas não podem explicar seu zumbido, como indivíduos com limiares auditivos simétricos, mas zumbido assimétrico amplamente flutuante

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Até recentemente, nossas tentativas ao longo dos anos de tratamento de pacientes com esses tipos de zumbido tiveram pouco ou nenhum sucesso. Esses tratamentos incluíram fisioterapia cervical e tratamentos dentários para bruxismo. Alguns com tal zumbido responderam tiveram algum benefício da acupuntura aplicada à sua região periauricular. Um pequeno teste formal com alguns pacientes não trouxe nenhum alívio.

No entanto, uma revisão da literatura (Levine et al., 2007) encontrou uma linha de evidência consistente para um subgrupo de zumbido responsivo a modalidades de tratamento com base somatossensorial, incluindo estimulação elétrica na região periauricular e acupuntura. Além disso, um dispositivo de estimulação elétrica da aurícula P-Stim foi considerado mais eficaz do que a acupuntura padrão para uma variedade de condições, incluindo cervical crônica e dor lombar. Por essa convergência de razões, iniciamos um teste aberto com o P-Stim nos últimos 11 meses. Em certo sentido, nós o usamos em uma capacidade "off-label"; assim como muitos medicamentos foram considerados úteis para condições para as quais os medicamentos não foram desenvolvidos (ver Levine 2006).

O P-Stim é um estimulador elétrico transcutâneo alimentado por bateria que fornece 1 pulso bipolar de 1 milissegundo por segundo a três pontos na aurícula. O dispositivo se conecta por meio de três fios finos de aço inoxidável isolados a três agulhas (cada uma com 0,4 mm de diâmetro e 2 mm de comprimento) que foram aplicadas em três pontos diferentes na orelha. O dispositivo é alimentado por três baterias de zinco-ar, cada uma com uma tensão de 1,4 V. O dispositivo fica ligado por 180 minutos, depois desligado por 180 minutos, por um período máximo de até 96 horas. A bateria e os componentes eletrônicos estão contidos em um pacote de 6 mm por 2,5 mm que possui uma superfície adesiva que é aplicada na pele atrás da orelha. O adesivo é condutor e atua como retorno para o dispositivo. A bateria está presa com fita adesiva.

Obtivemos algum sucesso usando o P-Stim para o que parecem ser dois subgrupos de zumbido: síndrome somática do zumbido pulsátil (Levine et al., 2008) e pacientes com zumbido flutuante unilateral não pulsátil associado a dor de ouvido profunda.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária: acima de 18 anos

Critério de exclusão:

  • pessoas com distúrbios hemorrágicos,
  • e aqueles em coumadin serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dispositivo P-Stim
Recebendo o dispositivo que está ativado
O P-Stim é um estimulador elétrico transcutâneo alimentado por bateria que fornece 1 pulso bipolar de 1 milissegundo por segundo a três pontos na aurícula. O dispositivo se conecta por meio de três fios finos de aço inoxidável isolados a três agulhas (cada uma com 0,4 mm de diâmetro e 2 mm de comprimento) que foram aplicadas em três pontos diferentes na orelha. O dispositivo é alimentado por três baterias de zinco-ar, cada uma com uma tensão de 1,4 V. O dispositivo fica ligado por 180 minutos, depois desligado por 180 minutos, por um período máximo de até 96 horas. A bateria e os componentes eletrônicos estão contidos em um pacote de 6 mm por 2,5 mm que possui uma superfície adesiva que é aplicada na pele atrás da orelha. O adesivo é condutor e atua como retorno para o dispositivo. A bateria está presa com fita adesiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Zumbido mais silencioso
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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